Ocena możliwości interakcji między SCH 58235 (ezetymibem) a pitawastatyną (badanie P03962)(ZAKOŃCZONO)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi dorośli mężczyźni spełniający wszystkie poniższe kryteria lub dorośli mężczyźni bez oczywistych chorób innych niż wysoki poziom cholesterolu.
• Wiek 20 lat lub więcej i 65 lat lub mniej w momencie uzyskania świadomej zgody.
• Ważący 50 kg lub więcej i 80 kg lub mniej w dniu badań przesiewowych, z BMI [wskaźnik masy ciała: masa ciała (kg)/wzrost (m)2] w zakresie od 16,5 do 27,5.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którykolwiek z poniższych warunków są wykluczeni z badania.

• Osoby z wartością trójglicerydów w teście przesiewowym przekraczającą 500 mg/dL.
• Osoby z alergią na leki w wywiadzie (wstrząs, objawy anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy).
• Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
• Osoby z historią zaburzeń psychicznych w przeszłości.
• Osoby z dodatnim wynikiem testu na obecność antygenu HBs, przeciwciał HCV lub przeciwciał HIV lub testu serologicznego w kierunku kiły.
• Osoby, które stosowały jakikolwiek lek w ciągu 2 tygodni od podania badanego produktu w okresie 1.
• Pacjenci, którzy pobrali ponad 400 ml krwi w ciągu 12 tygodni przed dniem podania w okresie 1.
• Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu w ciągu 16 tygodni od podania badanego produktu w okresie 1 i otrzymały badany produkt.
• Osoby, które nie mogą stosować środków antykoncepcyjnych w okresie badania (od wyrażenia świadomej zgody do zakończenia badania okresu 3)
• Osoby, które zdaniem badacza nie nadają się do udziału w badaniu.