メタボリックシンドロームのヒトにおけるレスベラトロールの代謝調節のメカニズム (RSV)
メタボリックシンドロームのヒトにおけるレスベラトロールの代謝調節のメカニズム。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説:
インスリン抵抗性を持つ個人のプラセボ対照と比較して、RSV 5.0 グラムを毎日 4 週間補給すると、次のようになります。 ）およびインスリン成長因子（IGF）-1レベル） 2）コレステロール代謝を改善する（LDLを低下させ、HDLを上昇させ、トリグリセリド（TG）レベルを低下させる）;および 3) 歩数計および 7 日間の身体活動リコール (PAR) によって測定された身体活動レベル。
二次仮説は次のとおりです。 IR を持つ個人に毎日 5.0 グラムの RSV を投与すると、次の結果が得られます。 2) 体脂肪量または分布に変化なし (デュアル X 線吸収測定法 (DEXA)、体格指数 (BMI)、ウエストとヒップの比率による)、および 3) SF-36 によって評価された生活の質の改善、比較PCグループへ。
また、自己申告による食欲と満腹感、および RSV 対 PC グループのバイオマーカーであるレプチンとアディポネクチンも調べます。 最後に、肝臓 (血清 Ala アミノトランスフェラーゼ、asp アミノトランスフェラーゼ、乳酸脱水素酵素、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、アルブミン)、膵臓 (血清アミラーゼ) および腎臓 (BUN およびクレアチニン)、機能および赤血球数 ( PCグループと比較したIRの差のあるCBC）。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143-0608
- University of California
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の成人
- 過去 12 か月間無月経と定義される閉経後の 50 歳以上の女性
- BMI 25～35
- 男性のウエストとヒップの周長比は>0.95、女性は>0.85
- 空腹時血漿グルコースおよび血清インスリンレベルからの HOMA-IR スコア >2.7
- 脂肪由来のカロリーが 40% を超える食事。と
- 座りっぱなし、正式な運動プログラムがなく、週に 30 分未満の身体活動と定義されます。
除外基準:
- -平均余命を著しく制限する活動性の悪性腫瘍または腫瘍またはその他の状態
- 過去 3 か月間のあらゆる種類の大手術
- 現在活動的な症状を伴う精神障害
- インスリン依存性糖尿病
- ホルモン補充療法を除く慢性投薬。 -ビタミンサプリメント（あらゆる種類の）は研究中は許可されていませんが、参加者が研究に参加する前に2週間のウォッシュアウト期間に同意する場合は許容されます
- 急性冠症候群または非代償性心不全を示唆する活動性の症状
- 現在、低脂肪食または特別食（例： 減量）
- 過度のアルコール摂取（毎日グラス 3 杯以上のワイン/ビール 6 パック 1 本）
- -体液のサンプルを必要とする薬物研究または研究への同時参加（または過去6か月以内に終了した）
- 英語を話さない人
- 異常な LFT。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボ
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プラセボ、活性薬物なし、1 か月間、毎日 5 カプセルを経口摂取
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実験的：実験1
レスベラトロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性 (2 時間の経口耐糖能試験 (OGTT) 1、2 およびインスリン成長因子 (IGF)-1 レベル 3 で得られたグルコースおよびインスリン レベルから得られるインスリン感受性指数によって評価
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コレステロール代謝を改善します (LDL の低下、HDL の上昇、およびトリグリセリド (TG) レベルの低下)。および 3) 歩数計および 7 日間の身体活動リコール (PAR) によって測定された身体活動レベル
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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