대사증후군을 가진 인간에 대한 레스베라트롤의 대사 조절 메커니즘 (RSV)
대사증후군을 가진 인간에 대한 레스베라트롤의 대사조절 메커니즘.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 대한 가설:
인슐린 저항성이 있는 개체에서 위약 대조군과 비교하여 매일 4주 동안 RSV 5.0g을 보충하면 다음과 같은 결과가 나타납니다. 1) 인슐린 감수성 증가(2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT ) 및 인슐린 성장 인자(IGF)-1 수준) 2) 콜레스테롤 대사 개선(LDL 감소, HDL 증가 및 트리글리세리드(TG) 수준 감소); 및 3) 만보계로 측정한 신체 활동 수준 및 7일 신체 활동 회상(PAR).
2차 가설은 다음과 같습니다: IR이 있는 개체에서 매일 RSV 5.0g으로 치료하면 다음과 같은 결과가 나타날 것입니다. 2) 체지방량 또는 분포의 변화 없음(DEXA(Dual X-Ray Absorptiometry), 체질량 지수(BMI) 및 허리-엉덩이 비율을 통해) 3) SF-36으로 평가한 삶의 질 향상 PC그룹으로
우리는 또한 RSV 대 PC 그룹에서 바이오마커인 렙틴과 아디포넥틴뿐만 아니라 자가 보고된 식욕과 포만감을 조사할 것입니다. 마지막으로 RSV가 간(혈청 Ala 아미노전이효소, asp 아미노전이효소, 젖산탈수소효소, 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈, 알부민), 췌장(혈청 아밀라아제) 및 신장(BUN 및 크레아티닌), 기능 및 적혈구 수에 미치는 영향을 조사할 것입니다. PC 그룹과 비교하여 IR에서 차이가 있는 CBC).
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0608
- University of California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상의 성인
- 지난 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후인 50세 이상의 여성
- BMI 25~35
- 허리-엉덩이 둘레 비율 남성 >0.95, 여성 >0.85
- 공복 혈장 포도당 및 혈청 인슐린 수치 >2.7의 HOMA-IR 점수
- 지방에서 > 40% 칼로리로 구성된 식단; 그리고
- 정식 운동 프로그램이 없고 매주 30분 미만의 신체 활동으로 정의되는 좌식.
제외 기준:
- 활동성 악성 종양 또는 종양 또는 기대 수명을 심각하게 제한하는 기타 상태
- 지난 3개월 동안 모든 유형의 대수술
- 현재 활성 징후가 있는 정신 장애
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 호르몬 대체 요법을 제외한 모든 만성 약물. 비타민 보충제(모든 유형)는 연구 기간 동안 허용되지 않지만 참가자가 연구에 참여하기 전에 2주 휴약 기간에 동의하는 경우 허용됩니다.
- 급성 관상동맥 증후군 또는 비대상성 심부전을 암시하는 활성 증상
- 현재 저지방 다이어트 또는 특별 다이어트(예: 체중 감량)
- 과도한 알코올 섭취(매일 와인 3잔 이상/맥주 6팩 1잔 이상)
- 약물 연구 또는 체액 샘플이 필요한 연구에 동시 참여(또는 지난 6개월 이내에 완료)
- 비영어권 사용자
- 비정상적인 LFT.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 2
위약
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위약, 활성 약물 없음, 한 달 동안 매일 입으로 5캡슐 복용
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실험적: 실험 1
레스베라트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성(2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)1, 2 및 인슐린 성장 인자(IGF)-1 수준3 동안 얻은 포도당 및 인슐린 수치에서 파생된 인슐린 감수성 지수로 평가됨)
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜레스테롤 대사 개선(LDL 감소, HDL 증가 및 트리글리세리드(TG) 수치 감소); 및 3) 만보계로 측정한 신체 활동 수준 및 7일 신체 활동 회상(PAR)
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병