成人EDにおける吐き気と嘔吐の治療におけるオンダンセトロン、メトクロプラミド、プロメタジンの比較
2013年9月30日 更新者：Tyler Barrett、Vanderbilt University
成人救急部門における吐き気と嘔吐の治療のためのオンダンセトロン、メトクロプラミド、プロメタジンを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
この研究の目的は、成人救急外来患者における吐き気の治療におけるオンダンセトロン、メトクロプラミド、およびプロメタジンの有効性を比較することです。
私たちは、未分化の成人救急外来患者において、オンダンセトロンの単回静脈内投与は、メトクロプラミド、プロメタジンまたは生理食塩水プラセボの単回静脈内投与よりも吐き気を軽減するのに効果的であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37240
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 制吐治療を必要とする症状を訴えて救急外来を受診する18歳以上の患者で、除外基準を満たさないすべての患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- SBP < 90の不安定な患者
- -治験薬のいずれかに対してアレルギーが明白または記録されている患者
- 治療前のVASスケールで吐き気の評価が40未満の患者
- 過去 24 時間以内に一般的に受け入れられている制吐薬を投与された患者
- 治験薬投与前および投与後30分後に評価ツールを完了することを望まない、または完了できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オンダンセトロン
オンダンセトロン4mg点滴静注
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末梢静脈カテーテルを通じて 4 mg の静脈内用量を 2 分間かけて投与
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アクティブコンパレータ：メトクロプラミド
メトクロプラミド10mg静脈内投与
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末梢静脈カテーテルを通じて 10 mg の静脈内用量を 2 分間かけて投与
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アクティブコンパレータ：プロメタジン
プロメタジン10mg静脈内投与
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末梢静脈カテーテルを通じて 12.5 mg の静脈内投与量を 2 分間かけて投与
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プラセボコンパレーター：生理食塩水プラセボ
容量に合わせた生理食塩水プラセボ
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体積に合わせた等張性塩化ナトリウム溶液の用量を末梢静脈カテーテルを通じて 2 分間かけて投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐き気のビジュアルアナログスケール（VAS）スコアの変化。これは、ベースライン VAS で報告された患者の VAS スコアから 30 分間の VAS で報告された患者のスコアを差し引くことによって計算されました。
時間枠：ベースライン評価と 30 分間の評価
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参加者は、ベースラインのVASスコアが30分のマークに影響を及ぼさないように、ベースラインと30分の評価で別々のスケールで吐き気の重症度を独立して評価しました。
VAS には、左側に「軽度の重症」、右側に「最も重症」という言葉がありました。
可能な値の範囲は 0 ～ 100mm で、「最も深刻な」極値は 0、「最も深刻な」極値は 100 です。
研究者らは参加者に、測定時（ベースラインおよび30分）の吐き気の重症度に対応する100mmスケール上の点を通る単一の垂直線を引くように指示した。
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ベースライン評価と 30 分間の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyler W Barrett, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月30日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VUMC 0612369
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