Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ondansetronu, metoklopramidu i prometazyny w leczeniu nudności i wymiotów u dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji

30 września 2013 zaktualizowane przez: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Randomizowana, podwójnie ślepa i kontrolowana placebo próba porównująca ondansetron, metoklopramid i prometazynę w leczeniu nudności i wymiotów na oddziale ratunkowym dla dorosłych.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności ondansetronu, metoklopramidu i prometazyny w leczeniu nudności w populacji dorosłych oddziałów ratunkowych.

Stawiamy hipotezę, że pojedyncza dożylna dawka ondansetronu jest skuteczniejsza w zmniejszaniu nudności niż pojedyncza dawka dożylna metoklopramidu, prometazyny lub placebo w postaci soli fizjologicznej u niezróżnicowanych dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się na SOR ze skargą wymagającą leczenia przeciwwymiotnego i nie spełniają kryteriów wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Niestabilni pacjenci z SBP < 90
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub udokumentowaną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • Pacjenci, u których ocena nudności wynosi < 40 w skali VAS przed leczeniem
  • Pacjenci, którzy otrzymali powszechnie akceptowany lek przeciwwymiotny w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wypełnić narzędzia oceny przed i 30 minut po podaniu dawki badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ondansetron
Ondansetron 4 mg podanie dożylne
Lek: Ondansetron
Dawka dożylna 4 mg podawana w ciągu 2 minut przez obwodowy cewnik dożylny
Aktywny komparator: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg podanie dożylne
Lek: Metoklopramid
Dawka dożylna 10 mg podawana w ciągu 2 minut przez obwodowy cewnik dożylny
Aktywny komparator: Prometazyna
Prometazyna 10 mg podanie dożylne
Lek: Prometazyna
Dawka dożylna 12,5 mg podawana w ciągu 2 minut przez obwodowy cewnik dożylny
Komparator placebo: Sól fizjologiczna Placebo
Słone placebo o dopasowanej objętości
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Dostosowana objętościowo dawka izotonicznego roztworu chlorku sodu podawana przez 2 minuty przez obwodowy cewnik dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla nudności. Zostało to obliczone przez odjęcie zgłoszonego wyniku pacjenta w 30-minutowej skali VAS od zgłoszonego wyniku VAS pacjenta w jego bazowym VAS.
Ramy czasowe: Oceny linii bazowej i 30 minut
Uczestnicy niezależnie oceniali nasilenie nudności na oddzielnych skalach na początku badania i 30-minutowych ocenach, aby zapobiec wpływowi wyjściowego wyniku VAS na 30-minutowy znak. VAS miał słowa „najmniej dotkliwe” po lewej stronie i „najpoważniejsze” po prawej stronie. Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 100 mm, przy czym 0 oznacza skrajną „najmniejszą dotkliwość”, a 100 skrajną „najpoważniejszą”. Badacze poinstruowali uczestnika, aby narysował pojedynczą pionową linię przechodzącą przez punkt na skali 100 mm, który odpowiadał nasileniu nudności w czasie pomiaru (linia bazowa i 30 minut).
Oceny linii bazowej i 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VUMC 0612369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj