Az ondansetron, a metoklopramid és a prometazin összehasonlítása az émelygés és hányás kezelésére felnőttkori ED-ben
2013. szeptember 30. frissítette: Tyler Barrett, Vanderbilt University
Véletlenszerű, kettős vak és placebo-kontrollos vizsgálat, amely az ondansetront, a metoklopramidot és a prometazint hasonlítja össze a hányinger és hányás kezelésére a felnőtt sürgősségi osztályon.
A tanulmány célja az ondansetron, a metoklopramid és a prometazin hatékonyságának összehasonlítása a hányinger kezelésében a felnőtt sürgősségi osztályok populációjában.
Feltételezzük, hogy az ondansetron egyszeri intravénás adagja hatékonyabban csökkenti a hányingert, mint a metoklopramid, a prometazin vagy a normál sóoldat-placebo egyszeri intravénás adagja differenciálatlan felnőtt sürgősségi osztályú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
171
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 18 éves vagy idősebb beteg, aki hányáscsillapító kezelést igénylő panasszal fordul az orvoshoz, és nem felel meg a kizárási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Instabil betegek, akiknek SBP < 90
- Azok a betegek, akiknél a vizsgált gyógyszerek bármelyikére megállapított vagy dokumentált allergiája van
- Azok a betegek, akiknek hányingere < 40 a kezelés előtti VAS skálán
- Azok a betegek, akik az elmúlt 24 órában általánosan elfogadott hányáscsillapítót kaptak
- Azok a betegek, akik nem akarják vagy nem tudják kitölteni az értékelő eszközt a vizsgált gyógyszer adagolása előtt és 30 perccel azután
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ondansetron
Ondansetron 4 mg intravénás beadás
|
4 mg-os intravénás adag 2 perc alatt, perifériás intravénás katéteren keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg intravénás beadás
|
10 mg-os intravénás adag 2 perc alatt, perifériás intravénás katéteren keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Prometazin
Prometazin 10 mg intravénás beadás
|
12,5 mg intravénás adag 2 perc alatt perifériás intravénás katéteren keresztül
|
|
Placebo Comparator: Sós Placebo
Térfogathoz illő sóoldatos placebo
|
Térfogathoz igazított izotóniás nátrium-klorid oldat adag 2 perc alatt beadva perifériás intravénás katéteren keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontjában hányingerre. Ezt úgy számítottuk ki, hogy kivontuk a páciens 30 perces VAS-értékét a beteg által a kiindulási VAS-értéken megadott VAS-pontszámból.
Időkeret: Kiindulási és 30 perces értékelések
|
A résztvevők egymástól függetlenül értékelték hányingerük súlyosságát külön skálákon az alapvonalon és a 30 perces értékeléseknél, hogy megakadályozzák, hogy az alapvonal VAS-pontszáma befolyásolja a 30 perces határt.
A VAS bal oldalán a „Least Severe” (Least Severe), a jobb oldalon pedig „Most Severe” (legsúlyosabb) felirat szerepelt.
A lehetséges értékek 0-tól 100 mm-ig terjednek, a "Least Severe" szélsőértéknél 0, a "Legsúlyosabb" szélsőségnél pedig 100.
A vizsgálók arra utasították a résztvevőt, hogy húzzon egyetlen függőleges vonalat a 100 mm-es skála azon pontján keresztül, amely megfelel a hányinger súlyosságának a mérés időpontjában (alapvonal és 30 perc).
|
Kiindulási és 30 perces értékelések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Antiallergén szerek
- Alvássegítők, Gyógyszerészeti
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Difenhidramin
- Prometazin
- Ondansetron
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VUMC 0612369
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .