성인 ED의 오심 및 구토 치료를 위한 Ondansetron, Metoclopramide 및 Promethazine의 비교
2013년 9월 30일 업데이트: Tyler Barrett, Vanderbilt University
성인 응급실에서 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 Ondansetron, Metoclopramide 및 Promethazine을 비교하는 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 시험.
이 연구의 목적은 성인 응급실 인구의 메스꺼움 치료에 대한 온단세트론, 메토클로프라미드 및 프로메타진의 효과를 비교하는 것입니다.
미분화 성인 응급실 환자에서 메토클로프라미드, 프로메타진 또는 생리 식염수 위약의 단일 IV 투여보다 온단세트론의 단일 정맥 투여가 메스꺼움 감소에 더 효과적이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않는 항구토제 치료가 필요한 불만 사항을 가지고 ED에 내원하는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- SBP가 90 미만인 불안정한 환자
- 임의의 연구 약물에 대한 언급되거나 문서화된 알레르기가 있는 환자
- 치료 전 VAS 척도에서 40 미만인 메스꺼움 등급을 가진 환자
- 이전 24시간 이내에 일반적으로 허용되는 항구토제를 투여받은 환자
- 연구 약물 투여 전 및 투여 후 30분에 평가 도구를 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 온단세트론
온단세트론 4 mg 정맥 투여
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말초 정맥 카테터를 통해 2분에 걸쳐 4mg 정맥 투여
|
|
활성 비교기: 메토클로프라미드
메토클로프라미드 10 mg 정맥 투여
|
말초 정맥 카테터를 통해 2분에 걸쳐 10mg 정맥 투여
|
|
활성 비교기: 프로메타진
Promethazine 10 mg 정맥 투여
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말초 정맥 카테터를 통해 2분에 걸쳐 12.5mg 정맥 투여
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위약 비교기: 식염수 위약
볼륨 일치 식염수 위약
|
말초 정맥 카테터를 통해 2분에 걸쳐 용량 일치 등장성 염화나트륨 용액 용량 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화. 이는 기준선 VAS에 대한 환자의 보고된 VAS 점수에서 30분 VAS에 대한 환자의 보고된 점수를 빼서 계산되었습니다.
기간: 기준선 및 30분 평가
|
참가자들은 기준선 VAS 점수가 30분 표시에 영향을 미치지 않도록 기준선 및 30분 평가에서 별도의 척도로 메스꺼움 중증도를 독립적으로 평가했습니다.
VAS에는 왼쪽에 "Least Severe", 오른쪽에 "Most Severe"라는 단어가 있습니다.
가능한 값의 범위는 0~100mm이며 0은 "최소 심각" 극단, 100은 "가장 심각" 극단입니다.
조사관은 참가자에게 측정 시점(기준선 및 30분)에서 메스꺼움 심각도에 해당하는 100mm 눈금의 지점을 통해 단일 수직선을 그리도록 지시했습니다.
|
기준선 및 30분 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VUMC 0612369
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