Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ondansetron, metoklopramid og prometazin for behandling av kvalme og oppkast i voksen ED

30. september 2013 oppdatert av: Tyler Barrett, Vanderbilt University

En randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert studie som sammenligner ondansetron, metoklopramid og prometazin for behandling av kvalme og oppkast i legevakten for voksne.

Formålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ondansetron, metoklopramid og prometazin for behandling av kvalme hos voksne akuttmottak.

Vi antar at en enkelt intravenøs dose ondansetron er mer effektivt for å redusere kvalme enn en enkelt IV-dose metoklopramid, prometazin eller normal saltvannsplacebo hos udifferensierte voksne akuttmottakspasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 18 år eller eldre som møter akuttmottaket med en klage som krever antiemetisk behandling som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Ustabile pasienter med SBP < 90
  • Pasienter med oppgitt eller dokumentert allergi mot noen av studiemedisinene
  • Pasienter hvis kvalmevurdering er < 40 på VAS-skalaen før behandling
  • Pasienter som har fått et alminnelig akseptert antiemetikum i løpet av de siste 24 timene
  • Pasienter som ikke vil eller er i stand til å fullføre vurderingsverktøyet før og 30 minutter etter studiemedisinsdosering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetron
Ondansetron 4 mg intravenøs administrering
Legemiddel: Ondansetron
4 mg intravenøs dose administrert over 2 minutter gjennom et perifert intravenøst ​​kateter
Aktiv komparator: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg intravenøs administrering
Legemiddel: Metoklopramid
10 mg intravenøs dose administrert over 2 minutter gjennom et perifert intravenøst ​​kateter
Aktiv komparator: Prometazin
Prometazin 10 mg intravenøs administrering
Legemiddel: Prometazin
12,5 mg intravenøs dose administrert over 2 minutter gjennom et perifert intravenøst ​​kateter
Placebo komparator: Saltvann placebo
Volumtilpasset saltvann placebo
Legemiddel: Vanlig saltvann
Volumtilpasset isotonisk natriumkloridoppløsningsdose administrert over 2 minutter gjennom et perifert intravenøst ​​kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale (VAS)-poengsum for kvalme. Dette ble beregnet ved å trekke pasientens rapporterte poengsum på 30-minutters VAS fra pasientens rapporterte VAS-score på deres baseline-VAS.
Tidsramme: Baseline og 30 minutters vurderinger
Deltakerne vurderte uavhengig av alvorlighetsgraden av kvalmen på separate skalaer ved baseline og 30-minutters evalueringer for å forhindre at baseline VAS-poengsummen påvirker 30-minutters-merket. VAS hadde ordene "Minst alvorlig" til venstre og "Mest alvorlig" til høyre. De mulige verdiene varierer fra 0 til 100 mm med 0 ved "Minst alvorlig" ekstrem og 100 ved "Mest Alvorlig" ekstrem. Etterforskerne instruerte deltakeren om å tegne en enkelt vertikal linje gjennom punktet på 100 mm-skalaen som tilsvarte alvorlighetsgraden av kvalmen ved målingstidspunktet (grunnlinje og 30 minutter).
Baseline og 30 minutters vurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VUMC 0612369

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere