Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ондансетрона, метоклопрамида и прометазина при лечении тошноты и рвоты у взрослых с ЭД

30 сентября 2013 г. обновлено: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Рандомизированное, двойное слепое и плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее ондансетрон, метоклопрамид и прометазин для лечения тошноты и рвоты в отделении неотложной помощи для взрослых.

Целью данного исследования является сравнение эффективности ондансетрона, метоклопрамида и прометазина для лечения тошноты у взрослых пациентов отделений неотложной помощи.

Мы предполагаем, что однократная внутривенная доза ондансетрона более эффективна для уменьшения тошноты, чем однократная внутривенная доза метоклопрамида, прометазина или плацебо с физиологическим раствором у недифференцированных взрослых пациентов отделений неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи с жалобами, требующими лечения противорвотными средствами, которые не соответствуют критериям исключения.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Нестабильные пациенты с САД < 90
  • Пациенты с установленной или задокументированной аллергией на любой из исследуемых препаратов.
  • Пациенты, у которых оценка тошноты < 40 по шкале ВАШ до лечения
  • Пациенты, получившие общепринятые противорвотные средства в течение предыдущих 24 часов.
  • Пациенты, не желающие или неспособные заполнить инструмент оценки до и через 30 минут после приема исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ондансетрон
Ондансетрон 4 мг внутривенно
Лекарство: Ондансетрон
4 мг внутривенно вводят в течение 2 минут через периферический внутривенный катетер.
Активный компаратор: Метоклопрамид
Метоклопрамид 10 мг внутривенно
Лекарство: Метоклопрамид
10 мг внутривенно вводят в течение 2 минут через периферический внутривенный катетер.
Активный компаратор: Прометазин
Прометазин 10 мг внутривенно
Лекарство: Прометазин
Внутривенная доза 12,5 мг вводится в течение 2 минут через периферический внутривенный катетер.
Плацебо Компаратор: Солевой раствор Плацебо
Солевой раствор плацебо соответствующего объема
Лекарство: Физиологический раствор
Доза изотонического раствора хлорида натрия, соответствующая объему, вводится в течение 2 минут через периферический внутривенный катетер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для тошноты. Это было рассчитано путем вычитания сообщенной пациентом оценки по 30-минутной ВАШ из сообщенной пациентом оценки ВАШ по исходной ВАШ.
Временное ограничение: Базовый уровень и 30-минутные оценки
Участники независимо друг от друга оценивали тяжесть тошноты по отдельным шкалам на исходном уровне и на 30-минутной оценке, чтобы исходный показатель ВАШ не влиял на 30-минутную отметку. На VAS слева были слова «Наименее тяжелый» и справа «Наиболее тяжелый». Возможные значения находятся в диапазоне от 0 до 100 мм, где 0 соответствует крайнему «наименее серьезному» значению, а 100 — максимальному «наиболее серьезному». Исследователи поручили участникам провести одну вертикальную линию через точку на шкале 100 мм, которая соответствовала их тяжести тошноты во время измерения (базовый уровень и 30 минут).
Базовый уровень и 30-минутные оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VUMC 0612369

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться