Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin, metoklopramidin ja prometatsiinin vertailu pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon aikuispotilailla

maanantai 30. syyskuuta 2013 päivittänyt: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin ondansetronia, metoklopramidia ja prometatsiinia pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon aikuisten ensiapuosastolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ondansetronin, metoklopramidin ja prometatsiinin tehokkuutta pahoinvoinnin hoidossa aikuisten päivystyspoliklinikalla.

Oletamme, että yksi suonensisäinen ondansetroniannos vähentää pahoinvointia tehokkaammin kuin yksi IV annos metoklopramidia, prometatsiinia tai normaalia suolaliuosta lumelääkettä erilaistumattomilla aikuispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka hakeutuvat päivystyspoliklinikalle antiemeettistä hoitoa vaativan valituksen kanssa, jotka eivät täytä poissulkemiskriteereitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Epästabiilit potilaat, joiden verenpaine on < 90
  • Potilaat, joilla on todettu tai dokumentoitu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Potilaat, joiden pahoinvointiluokitus, jos < 40 hoitoa edeltävällä VAS-asteikolla
  • Potilaat, jotka ovat saaneet yleisesti hyväksyttyä antiemeettiä edellisten 24 tunnin aikana
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty suorittamaan arviointityökalua ennen tutkimuslääkkeen annostelua ja 30 minuuttia sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ondansetroni
Ondansetroni 4 mg laskimoon
Lääke: Ondansetroni
4 mg:n suonensisäinen annos annettuna 2 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta
Active Comparator: Metoklopramidi
Metoklopramidi 10 mg laskimoon
Lääke: Metoklopramidi
10 mg:n suonensisäinen annos annettuna 2 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta
Active Comparator: Prometatsiini
Prometatsiini 10 mg laskimoon
Lääke: Prometatsiini
12,5 mg:n suonensisäinen annos annettuna 2 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta
Placebo Comparator: Suolaliuos Placebo
Määrää vastaava suolaliuos lumelääke
Lääke: Normaali suolaliuos
Tilavuuteen sopiva isotoninen natriumkloridiliuosannos annettuna 2 minuutin aikana perifeerisen suonensisäisen katetrin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän muutos. Tämä laskettiin vähentämällä potilaan raportoitu pistemäärä 30 minuutin VAS:ssa potilaan ilmoitetusta VAS-pisteestä heidän lähtötasonsa VAS:ssa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 30 minuutin arvioinnit
Osallistujat arvioivat itsenäisesti pahoinvointinsa vakavuuden erillisillä asteikoilla lähtötilanteessa ja 30 minuutin arvioinneissa estääkseen VAS-peruspistemäärää vaikuttamasta 30 minuutin arvoon. VAS:ssa oli sanat "Least Severe" vasemmalla ja "Most Severe" oikealla. Mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 0–100 mm, 0 äärimmäisessä "Least Severe" ja 100 "vakavimmassa" ääripäässä. Tutkijat neuvoivat osallistujaa piirtämään yhden pystysuoran viivan 100 mm:n asteikon pisteen läpi, joka vastasi pahoinvoinnin vakavuutta mittaushetkellä (perusviiva ja 30 minuuttia).
Lähtötilanne ja 30 minuutin arvioinnit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VUMC 0612369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa