昂丹司琼、甲氧氯普胺和异丙嗪治疗成人 ED 恶心和呕吐的比较
2013年9月30日 更新者：Tyler Barrett、Vanderbilt University
一项比较昂丹司琼、甲氧氯普胺和异丙嗪治疗成人急诊恶心和呕吐的随机、双盲和安慰剂对照试验。
本研究的目的是比较昂丹司琼、甲氧氯普胺和异丙嗪治疗成人急诊科人群恶心的有效性。
我们假设在未分化的成人急诊科患者中，单次静脉注射昂丹司琼比单次静脉注射甲氧氯普胺、异丙嗪或生理盐水安慰剂更有效地减少恶心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37240
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁或以上向 ED 投诉需要止吐治疗但不符合排除标准的患者。
排除标准：
- 18岁以下患者
- SBP < 90 的不稳定患者
- 对任何研究药物有明确或记录过敏的患者
- 治疗前 VAS 量表恶心评分 < 40 的患者
- 在过去 24 小时内接受过普遍接受的止吐药的患者
- 不愿或无法在研究药物给药前和给药后 30 分钟完成评估工具的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：昂丹司琼
昂丹司琼 4 mg 静脉内给药
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通过外周静脉导管在 2 分钟内给予 4 mg 静脉剂量
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有源比较器：甲氧氯普胺
甲氧氯普胺 10 mg 静脉给药
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通过外周静脉导管在 2 分钟内给予 10 mg 静脉剂量
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有源比较器：异丙嗪
异丙嗪 10 mg 静脉内给药
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通过外周静脉导管在 2 分钟内给予 12.5 mg 静脉剂量
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安慰剂比较：盐水安慰剂
体积匹配的生理盐水安慰剂
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通过外周静脉导管在 2 分钟内给予体积匹配的等渗氯化钠溶液剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心视觉模拟量表 (VAS) 评分的变化。这是通过从患者报告的基线 VAS 分数中减去患者报告的 30 分钟 VAS 分数计算得出的。
大体时间：基线和 30 分钟评估
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参与者在基线和 30 分钟评估时在不同的量表上独立评估他们的恶心严重程度，以防止基线 VAS 评分影响 30 分钟标记。
VAS 左侧有“最不严重”的字样，右侧有“最严重”的字样。
可能的值范围从 0 到 100 毫米，0 表示“最不严重”极端，100 表示“最严重”极端。
调查人员指示参与者通过 100 毫米刻度上的点画一条垂直线，该点对应于他们在测量时的恶心严重程度（基线和 30 分钟）。
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基线和 30 分钟评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tyler W Barrett, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月4日
首次发布 (估计)
2008年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月30日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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