Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ondansetron, metoclopramid og promethazin til behandling af kvalme og opkastning hos voksne ED

30. september 2013 opdateret af: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Et randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret forsøg, der sammenligner ondansetron, metoclopramid og promethazin til behandling af kvalme og opkastning på akutmodtagelsen for voksne.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ondansetron, metoclopramid og promethazin til behandling af kvalme hos den voksne skadestuebefolkning.

Vi antager, at en enkelt intravenøs dosis ondansetron er mere effektiv til at reducere kvalme end en enkelt IV-dosis af metoclopramid, promethazin eller normal saltvandsplacebo hos udifferentierede voksne akutmodtagelsespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år eller ældre, der henvender sig til akutmodtagelsen med en klage, der kræver antiemetisk behandling, og som ikke opfylder eksklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ustabile patienter med SBP < 90
  • Patienter med en erklæret eller dokumenteret allergi over for nogen af ​​undersøgelsens medicin
  • Patienter, hvis kvalmevurdering er < 40 på VAS-skalaen før behandling
  • Patienter, der har fået et almindeligt accepteret antiemetikum inden for de foregående 24 timer
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at fuldføre vurderingsværktøjet før og 30 minutter efter dosering af undersøgelseslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetron
Ondansetron 4 mg intravenøs administration
Medicin: Ondansetron
4 mg intravenøs dosis administreret over 2 minutter gennem et perifert intravenøst ​​kateter
Aktiv komparator: Metoclopramid
Metoclopramid 10 mg intravenøs administration
Medicin: Metoclopramid
10 mg intravenøs dosis administreret over 2 minutter gennem et perifert intravenøst ​​kateter
Aktiv komparator: Promethazin
Promethazin 10 mg intravenøs administration
Medicin: Promethazin
12,5 mg intravenøs dosis administreret over 2 minutter gennem et perifert intravenøst ​​kateter
Placebo komparator: Saltvand placebo
Volumen-matchet saltvand placebo
Medicin: Normal saltvand
Volumen matchet isotonisk natriumchloridopløsningsdosis administreret over 2 minutter gennem et perifert intravenøst ​​kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS)-score for kvalme. Dette blev beregnet ved at trække patientens rapporterede score på 30 minutters VAS fra patientens rapporterede VAS-score på deres baseline-VAS.
Tidsramme: Baseline og 30 minutters vurderinger
Deltagerne vurderede uafhængigt deres kvalme sværhedsgrad på separate skalaer ved baseline- og 30-minutters evalueringer for at forhindre, at baseline VAS-scoren påvirker 30-minutters mærket. VAS havde ordene "mindst alvorlig" til venstre og "mest alvorlig" til højre. De mulige værdier spænder fra 0 til 100 mm med 0 ved den "mindst alvorlige" ekstrem og 100 ved den "mest alvorlige" ekstrem. Efterforskerne instruerede deltageren i at tegne en enkelt lodret linje gennem punktet på 100 mm skalaen, der svarede til deres kvalme sværhedsgrad på tidspunkterne for måling (grundlinje og 30 minutter).
Baseline og 30 minutters vurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2008

Først opslået (Skøn)

10. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VUMC 0612369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner