Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ondansetron, metoklopramid och prometazin för behandling av illamående och kräkningar hos vuxna

30 september 2013 uppdaterad av: Tyler Barrett, Vanderbilt University

En randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad studie som jämför ondansetron, metoklopramid och prometazin för behandling av illamående och kräkningar på akutmottagningen för vuxna.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ondansetron, metoklopramid och prometazin för behandling av illamående hos vuxna akutmottagningar.

Vi antar att en intravenös engångsdos av ondansetron är effektivare för att minska illamående än en enstaka intravenös dos av metoklopramid, prometazin eller normal saltlösning placebo hos odifferentierade vuxna akutmottagningspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 18 år eller äldre som kommer till akutmottagningen med ett klagomål som kräver antiemetisk behandling som inte uppfyller uteslutningskriterierna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Instabila patienter med SBP < 90
  • Patienter med en angiven eller dokumenterad allergi mot något av studieläkemedlen
  • Patienter vars illamående är < 40 på VAS-skalan före behandling
  • Patienter som har fått ett allmänt accepterat antiemetikum inom de senaste 24 timmarna
  • Patienter som inte vill eller kan slutföra bedömningsverktyget före och 30 minuter efter studieläkemedlets dosering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ondansetron
Ondansetron 4 mg intravenös administrering
Läkemedel: Ondansetron
4 mg intravenös dos administrerad under 2 minuter genom en perifer intravenös kateter
Aktiv komparator: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg intravenös administrering
Läkemedel: Metoklopramid
10 mg intravenös dos administrerad under 2 minuter genom en perifer intravenös kateter
Aktiv komparator: Prometazin
Prometazin 10 mg intravenös administrering
Läkemedel: Prometazin
12,5 mg intravenös dos administrerad under 2 minuter genom en perifer intravenös kateter
Placebo-jämförare: Saltlösning placebo
Volymmatchad saltlösning placebo
Läkemedel: Normal saltlösning
Volymmatchad isotonisk natriumkloridlösningsdos administrerad under 2 minuter genom en perifer intravenös kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng för illamående. Detta beräknades genom att subtrahera patientens rapporterade poäng på 30 minuters VAS från patientens rapporterade VAS-poäng på deras baslinje-VAS.
Tidsram: Baslinje och 30 minuters bedömningar
Deltagarna bedömde självständigt hur allvarligt illamåendet var på separata skalor vid baslinjen och 30-minutersutvärderingarna för att förhindra att VAS-betyget från baslinjen påverkar 30-minutersstrecket. VAS hade orden "Minst allvarliga" till vänster och "allvarligaste" till höger. De möjliga värdena sträcker sig från 0 till 100 mm med 0 vid den "Minst allvarliga" extremen och 100 vid den "allvarligaste" extremen. Utredarna instruerade deltagaren att dra en enda vertikal linje genom punkten på 100 mm-skalan som motsvarade deras illamående vid mättillfället (baslinje och 30 minuter).
Baslinje och 30 minuters bedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2008

Första postat (Uppskatta)

10 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VUMC 0612369

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera