Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ondansetronu, metoklopramidu a promethazinu pro léčbu nevolnosti a zvracení u dospělých ED

30. září 2013 aktualizováno: Tyler Barrett, Vanderbilt University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie srovnávající ondansetron, metoklopramid a promethazin pro léčbu nevolnosti a zvracení na pohotovostním oddělení pro dospělé.

Účelem této studie je porovnat účinnost ondansetronu, metoklopramidu a prometazinu v léčbě nevolnosti u dospělé populace na pohotovosti.

Předpokládáme, že jedna intravenózní dávka ondansetronu je účinnější ve snížení nevolnosti než jedna IV dávka metoklopramidu, prometazinu nebo normálního fyziologického roztoku u nediferencovaných dospělých pacientů na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví na ED se stížností vyžadující antiemetickou léčbu, kteří nesplňují kritéria pro vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Nestabilní pacienti s SBP < 90
  • Pacienti s uvedenou nebo zdokumentovanou alergií na kterýkoli ze studovaných léků
  • Pacienti s hodnocením nevolnosti < 40 na stupnici VAS před léčbou
  • Pacienti, kteří během předchozích 24 hodin dostali běžně přijímaná antiemetika
  • Pacienti neochotní nebo neschopní dokončit hodnotící nástroj před a 30 minut po dávce studovaného léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ondansetron
Ondansetron 4 mg intravenózní podání
Lék: Ondansetron
4 mg intravenózní dávka podaná během 2 minut periferním intravenózním katétrem
Aktivní komparátor: Metoklopramid
Metoklopramid 10 mg intravenózní podání
Lék: Metoklopramid
10 mg intravenózní dávka podaná během 2 minut periferním intravenózním katétrem
Aktivní komparátor: Promethazin
Promethazin 10 mg intravenózní podání
Lék: Promethazin
12,5 mg intravenózní dávka podaná během 2 minut periferním intravenózním katétrem
Komparátor placeba: Saline Placebo
Objemově odpovídající fyziologické placebo
Lék: Běžná slanost
Objemově odpovídající dávka izotonického roztoku chloridu sodného podávaná během 2 minut periferním intravenózním katétrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pro nevolnost. To bylo vypočítáno odečtením pacientova hlášeného skóre na 30minutovém VAS od pacientova hlášeného skóre VAS na jeho základní VAS.
Časové okno: Základní a 30minutové hodnocení
Účastníci nezávisle hodnotili svou závažnost nevolnosti na samostatných škálách při výchozím stavu a 30minutovém hodnocení, aby zabránili tomu, aby výchozí skóre VAS ovlivnilo 30minutovou známku. VAS měl slova „Nejméně závažná“ vlevo a „Nejzávažnější“ vpravo. Možné hodnoty se pohybují od 0 do 100 mm s 0 v extrému "Nejméně závažné" a 100 v extrému "Nejzávažnější". Vyšetřovatelé instruovali účastníka, aby nakreslil jedinou svislou čáru bodem na stupnici 100 mm, která odpovídala závažnosti jejich nevolnosti v době měření (základní čára a 30 minut).
Základní a 30minutové hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler W Barrett, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VUMC 0612369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit