神経筋遮断剤の有効性を確立するための加速度筋電図 (AMG) と機械筋電図 (MMG) の比較
2008年4月15日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
神経筋遮断剤の有効性を確立するための加速度筋電図と機械筋電図の比較、無作為対照研究
この研究の目的は、ロクロニウムを例として使用して、用量反応関係と神経筋遮断薬の効力を確立するために、神経筋モニタリングの 2 つの方法、加速度筋電図法と機械筋電図法を比較することでした。
加速度筋電図法と機械筋電図法を使用して推定された効力の間に有意差はないと仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Østerbro
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Copenhagen、Østerbro、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 理想体重 +/-20%
- 両腕で神経筋モニタリングが可能
- 仰臥位での手術
- 参加手術時間が30分以上
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- -神経筋伝達に影響を与えることが知られている既知の病気または薬の使用のある患者
- -既知の重大な腎機能障害または肝機能障害
- -研究で使用された薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AMG
加速度計モニタリング
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利き腕または非利き腕への AMG の無作為化。
反対側の腕の MMG。
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ACTIVE_COMPARATOR：MMG
メカノミオグラフィモニタリング
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利き腕または非利き腕への AMG の無作為化。
反対側の腕の MMG。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2 つの方法による ED50 の比較
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二次結果の測定
結果測定 |
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2 つの方法による ED95 の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Casper Claudius, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月15日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。