- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660413
Sammenligning af acceleromyografi (AMG) og mekanomyografi (MMG) for at fastslå styrken af neuromuskulære blokerende midler
15. april 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark
Sammenligning af acceleromyografi og mekanomyografi til at fastslå styrken af neuromuskulære blokerende midler, en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to metoder til neuromuskulær overvågning, acceleromyografi og mekanomyografi for at fastslå dosis-respons forholdet og styrken af et neuromuskulært blokerende middel ved at bruge rocuronium som eksempel.
Vi antog, at der ikke ville være nogen signifikant forskel mellem styrker estimeret ved hjælp af acceleromyografi og mekanomyografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Idealvægt +/- 20 %
- Begge arme tilgængelige til neuromuskulær overvågning
- Operation i liggende stilling
- Deltog operationstid mere end 30 min
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med kendt sygdom eller brug af medicin, der vides at påvirke den neuromuskulære transmission
- Kendt signifikant nyre- eller leverdysfunktion
- Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AMG
Acceleromi overvågning
|
Randomisering af AMG til dominant eller ikke-dominant arm.
MMG ved kontralateral arm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mekanomyografi overvågning
|
Randomisering af AMG til dominant eller ikke-dominant arm.
MMG ved kontralateral arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning af ED50 med de to metoder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning af ED95 med de to metoder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2008
Først opslået (SKØN)
17. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AMG-MMG D-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TOF-Watch SX (acceleromyografi)
-
NorthShore University HealthSystemUkendtNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Christoph CzarnetzkiHôpital du ValaisAfsluttetNeuromuskulær blokadeSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Afsluttet
-
Christoph CzarnetzkiAfsluttetNeuromuskulær blokadeSchweiz
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghedForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetResidual CurarizationKina
-
Mayo ClinicAfsluttetNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetNeuromuskulær blokade | Neuromuskulær overvågningItalien