Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af acceleromyografi (AMG) og mekanomyografi (MMG) for at fastslå styrken af ​​neuromuskulære blokerende midler

15. april 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Sammenligning af acceleromyografi og mekanomyografi til at fastslå styrken af ​​neuromuskulære blokerende midler, en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to metoder til neuromuskulær overvågning, acceleromyografi og mekanomyografi for at fastslå dosis-respons forholdet og styrken af ​​et neuromuskulært blokerende middel ved at bruge rocuronium som eksempel. Vi antog, at der ikke ville være nogen signifikant forskel mellem styrker estimeret ved hjælp af acceleromyografi og mekanomyografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Idealvægt +/- 20 %
  • Begge arme tilgængelige til neuromuskulær overvågning
  • Operation i liggende stilling
  • Deltog operationstid mere end 30 min

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Patienter med kendt sygdom eller brug af medicin, der vides at påvirke den neuromuskulære transmission
  • Kendt signifikant nyre- eller leverdysfunktion
  • Allergi over for medicin brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AMG
Acceleromi overvågning
Randomisering af AMG til dominant eller ikke-dominant arm. MMG ved kontralateral arm.
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mekanomyografi overvågning
Randomisering af AMG til dominant eller ikke-dominant arm. MMG ved kontralateral arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af ED50 med de to metoder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af ED95 med de to metoder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (SKØN)

17. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TOF-Watch SX (acceleromyografi)

Abonner