Comparación de aceleromiografía (AMG) y mecanomiografía (MMG) para establecer la potencia de los agentes bloqueantes neuromusculares
15 de abril de 2008 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Comparación de aceleromiografía y mecanomiografía para establecer la potencia de los agentes bloqueantes neuromusculares, un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio fue comparar dos métodos de monitoreo neuromuscular, aceleromiografía y mecanomiografía para establecer la relación dosis-respuesta y la potencia de un agente bloqueante neuromuscular utilizando como ejemplo el rocuronio.
Presumimos que no habría una diferencia significativa entre las potencias estimadas usando aceleromiografía y mecanomiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Peso ideal +/-20%
- Ambos brazos disponibles para monitorización neuromuscular
- Cirugía en posición supina
- Tiempo de cirugía participada más de 30 min
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Pacientes con enfermedad conocida o uso de medicamentos que se sabe que influyen en la transmisión neuromuscular
- Disfunción renal o hepática significativa conocida
- Alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AMG
Monitoreo de aceleromigrafía
|
Aleatorización de AMG al brazo dominante o no dominante.
MMG en el brazo contralateral.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Mmg
Monitoreo de mecanomiografía
|
Aleatorización de AMG al brazo dominante o no dominante.
MMG en el brazo contralateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Comparación de ED50 con los dos métodos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Comparación de ED95 con los dos métodos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AMG-MMG D-R
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