Jämförelse av Acceleromyografi (AMG) och Mekanomyografi (MMG) för att fastställa styrkan hos neuromuskulära blockerande medel
15 april 2008 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark
Jämförelse av acceleromyografi och mekanomyografi för att fastställa styrkan hos neuromuskulära blockerande medel, en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att jämföra två metoder för neuromuskulär övervakning, acceleromyografi och mekanomyografi för att fastställa dos-responssambandet och styrkan hos ett neuromuskulärt blockerande medel med användning av rokuronium som exempel.
Vi antog att det inte skulle finnas någon signifikant skillnad mellan potenser uppskattade med acceleromyografi och mekanomyografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Idealvikt +/-20%
- Båda armarna tillgängliga för neuromuskulär övervakning
- Operation i ryggläge
- Deltog operationstid mer än 30 min
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Patienter med känd sjukdom eller användning av läkemedel som är kända för att påverka den neuromuskulära överföringen
- Känd signifikant njur- eller leverdysfunktion
- Allergi mot mediciner som används i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AMG
Acceleromi övervakning
|
Randomisering av AMG till dominant eller icke-dominant arm.
MMG vid kontralateral arm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mekanomyografi övervakning
|
Randomisering av AMG till dominant eller icke-dominant arm.
MMG vid kontralateral arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av ED50 med de två metoderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av ED95 med de två metoderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Första postat (UPPSKATTA)
17 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AMG-MMG D-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .