- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00660413
Confronto tra acceleromiografia (AMG) e meccanomiografia (MMG) per stabilire la potenza degli agenti bloccanti neuromuscolari
15 aprile 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Confronto tra acceleromiografia e meccanomiografia per stabilire la potenza degli agenti bloccanti neuromuscolari, uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era confrontare due metodi per il monitoraggio neuromuscolare, l'acceleromiografia e la meccanomiografia per stabilire la relazione dose-risposta e la potenza di un agente bloccante neuromuscolare utilizzando il rocuronio come esempio.
Abbiamo ipotizzato che non ci sarebbe stata alcuna differenza significativa tra le potenze stimate utilizzando l'acceleromiografia e la meccanomiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-III
- Peso ideale +/-20%
- Entrambi i bracci disponibili per il monitoraggio neuromuscolare
- Chirurgia in posizione supina
- Tempo di chirurgia partecipata superiore a 30 min
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e allattamento
- Pazienti con malattia nota o uso di farmaci noti per influenzare la trasmissione neuromuscolare
- Disfunzione renale o epatica significativa nota
- Allergia ai farmaci utilizzati nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: AMG
Monitoraggio con acceleromigrafia
|
Randomizzazione di AMG al braccio dominante o non dominante.
MMG al braccio controlaterale.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: MMG
Monitoraggio della meccanomiografia
|
Randomizzazione di AMG al braccio dominante o non dominante.
MMG al braccio controlaterale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Confronto di ED50 con i due metodi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Confronto di ED95 con i due metodi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMG-MMG D-R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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