Vergelijking van acceleromyografie (AMG) en mechanomyografie (MMG) voor het vaststellen van de potentie van neuromusculaire blokkers
15 april 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Vergelijking van acceleromyografie en mechanomyografie voor het vaststellen van de potentie van neuromusculaire blokkers, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om twee methoden voor neuromusculaire monitoring, acceleromyografie en mechanomyografie, te vergelijken om de dosis-responsrelatie en de potentie van een neuromusculaire blokker vast te stellen, waarbij rocuronium als voorbeeld werd gebruikt.
Onze hypothese was dat er geen significant verschil zou zijn tussen potenties geschat met behulp van acceleromyografie en mechanomyografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Ideaal gewicht +/-20%
- Beide armen beschikbaar voor neuromusculaire monitoring
- Chirurgie in rugligging
- Deelgenomen operatieduur meer dan 30 min
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een bekende ziekte of gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire transmissie beïnvloeden
- Bekende significante nier- of leverfunctiestoornis
- Allergie voor medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AMG
Monitoring van acceleromygrafie
|
Randomisatie van AMG naar dominante of niet-dominante arm.
MMG bij contralaterale arm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Monitoring door mechanomyografie
|
Randomisatie van AMG naar dominante of niet-dominante arm.
MMG bij contralaterale arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergelijking van ED50 met de twee methoden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vergelijking van ED95 met de twee methoden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AMG-MMG D-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .