Az acceleromiográfia (AMG) és a mechanomiográfia (MMG) összehasonlítása a neuromuszkuláris blokkoló szerek hatékonyságának megállapítására
2008. április 15. frissítette: Rigshospitalet, Denmark
Az acceleromiográfia és a mechanomiográfia összehasonlítása a neuromuszkuláris blokkoló szerek hatékonyságának megállapítására, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a neuromuszkuláris monitorozás két módszerét, az akceleromyográfiát és a mechanomiográfiát a dózis-válasz összefüggés és a neuromuszkuláris blokkoló szer hatékonyságának megállapításához, például rokuronium felhasználásával.
Feltételeztük, hogy nem lesz szignifikáns különbség az acceleromiográfia és a mechanomiográfia segítségével becsült potenciák között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- Ideális súly +/-20%
- Mindkét kar elérhető a neuromuszkuláris monitorozáshoz
- Műtét fekvő helyzetben
- Részvételi műtéti idő több mint 30 perc
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Ismert betegségben szenvedő betegek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a neuromuszkuláris átvitelt
- Jelentős vese- vagy májműködési zavar
- Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AMG
Acceleromygraphy monitorozás
|
Az AMG randomizálása domináns vagy nem domináns karra.
MMG az ellenoldali karon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mechanomiográfiás megfigyelés
|
Az AMG randomizálása domináns vagy nem domináns karra.
MMG az ellenoldali karon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ED50 összehasonlítása a két módszerrel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ED95 összehasonlítása a két módszerrel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMG-MMG D-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .