Comparação de aceleromiografia (AMG) e mecanomiografia (MMG) para estabelecer a potência de agentes bloqueadores neuromusculares
15 de abril de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Comparação de aceleromiografia e mecanomiografia para estabelecer a potência de agentes bloqueadores neuromusculares, um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar dois métodos de monitorização neuromuscular, a aceleromiografia e a mecanomiografia, para estabelecer a relação dose-resposta e a potência de um bloqueador neuromuscular usando o rocurônio como exemplo.
Nossa hipótese é que não haveria diferença significativa entre as potências estimadas por aceleromiografia e mecanomiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Peso ideal +/-20%
- Ambos os braços disponíveis para monitoramento neuromuscular
- Cirurgia em posição supina
- Participou do tempo de cirurgia superior a 30 min
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pacientes com doença conhecida ou uso de medicamentos conhecidos por influenciar a transmissão neuromuscular
- Disfunção renal ou hepática significativa conhecida
- Alergia aos medicamentos usados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AMG
Monitoramento de aceleromigrafia
|
Randomização de AMG para braço dominante ou não dominante.
MMG no braço contralateral.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Monitoramento de mecanomiografia
|
Randomização de AMG para braço dominante ou não dominante.
MMG no braço contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Comparação de ED50 com os dois métodos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Comparação de ED95 com os dois métodos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AMG-MMG D-R
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