- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00660413
Porównanie akceleromiografii (AMG) i mechanomiografii (MMG) w celu ustalenia siły działania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Porównanie akceleromiografii i mechanomiografii w celu ustalenia siły działania środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania było porównanie dwóch metod monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, akceleromiografii i mechanomiografii, w celu ustalenia zależności dawka-odpowiedź oraz siły działania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe na przykładzie rokuronium.
Postawiliśmy hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy między mocami oszacowanymi za pomocą akceleromiografii i mechanomiografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Idealna waga +/-20%
- Oba ramiona dostępne do monitorowania nerwowo-mięśniowego
- Operacja w pozycji leżącej
- Czas trwania operacji powyżej 30 min
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci ze znaną chorobą lub przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe
- Znana znaczna dysfunkcja nerek lub wątroby
- Alergia na leki stosowane w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AMG
Monitorowanie akceleromigrafii
|
Randomizacja AMG do ramienia dominującego lub niedominującego.
MMG na przeciwległym ramieniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Monitorowanie mechanomiografii
|
Randomizacja AMG do ramienia dominującego lub niedominującego.
MMG na przeciwległym ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie ED50 z dwiema metodami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Porównanie ED95 z dwiema metodami
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMG-MMG D-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TOF-Watch SX (akceleromiografia)
-
NorthShore University HealthSystemNieznanyBlokada nerwowo-mięśniowaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Zakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyObserwacja bloku nerwowo-mięśniowego
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPozostała kuraryzacjaChiny
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyBlokada nerwowo-mięśniowaDania
-
Christoph CzarnetzkiZakończonyBlokada nerwowo-mięśniowaSzwajcaria
-
Christoph CzarnetzkiHôpital du ValaisZakończonyBlokada nerwowo-mięśniowaSzwajcaria
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...ZakończonyBlokada nerwowo-mięśniowa | Monitorowanie nerwowo-mięśnioweWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySłabe mięśnieStany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutacyjnyBlokada nerwowo-mięśniowaChiny