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Vergleich von Akzeleromyographie (AMG) und Mechanomyographie (MMG) zur Bestimmung der Wirksamkeit von neuromuskulären Blockern

15. April 2008 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Vergleich von Akzeleromyographie und Mechanomyographie zur Feststellung der Wirksamkeit von neuromuskulären Blockern, eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie war der Vergleich zweier Methoden zur neuromuskulären Überwachung, Akzeleromyographie und Mechanomyographie, zur Bestimmung der Dosis-Wirkungs-Beziehung und der Wirksamkeit eines neuromuskulären Blockers am Beispiel von Rocuronium. Wir stellten die Hypothese auf, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den mittels Akzeleromyographie und Mechanomyographie geschätzten Potenzen geben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • Idealgewicht +/-20 %
  • Beide Arme für neuromuskuläres Monitoring verfügbar
  • Operation in Rückenlage
  • Teilgenommene Operationszeit mehr als 30 min

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patienten mit bekannter Krankheit oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Übertragung beeinflussen
  • Bekannte signifikante Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • Allergie gegen in der Studie verwendete Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AMG
Akzeleromygraphie-Überwachung
Gerät: TOF-Watch SX (Akzeleromyographie)
Randomisierung von AMG zu dominantem oder nicht dominantem Arm. MMG am kontralateralen Arm.
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Überwachung der Mechanomyographie
Gerät: TOF-Watch SX (Akzeleromyographie)
Randomisierung von AMG zu dominantem oder nicht dominantem Arm. MMG am kontralateralen Arm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich von ED50 mit den beiden Methoden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vergleich von ED95 mit den beiden Methoden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMG-MMG D-R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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