- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00660413
신경근 차단제의 효능 확립을 위한 가속근조영술(AMG)과 기계근육조영술(MMG)의 비교
2008년 4월 15일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
신경근 차단제의 역가 확립을 위한 가속근조영술과 기계근조영술의 비교, 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 로쿠로늄을 예로 들어 신경근 차단제의 용량-반응 관계 및 효능을 확립하기 위한 두 가지 신경근 모니터링 방법인 가속근조영술과 기계근조영법을 비교하는 것이다.
우리는 가속근조영술과 기계근육조영술을 사용하여 추정된 효능 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 이상적인 무게 +/-20%
- 신경근 모니터링에 사용할 수 있는 두 팔
- 누운 자세에서 수술
- 참여 수술 시간 30분 이상
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 알려진 질병이 있거나 신경근 전달에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 환자
- 알려진 중대한 신장 또는 간 기능 장애
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AMG
가속도 모니터링
|
지배적 또는 비 지배적 팔에 대한 AMG의 무작위화.
반대쪽 팔의 MMG.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
역학 모니터링
|
지배적 또는 비 지배적 팔에 대한 AMG의 무작위화.
반대쪽 팔의 MMG.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ED50과 두 가지 방법의 비교
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
ED95와 두 가지 방법의 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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