Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání akceleromyografie (AMG) a mechanomyografie (MMG) pro stanovení účinnosti neuromuskulárních blokátorů

15. dubna 2008 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Srovnání akceleromyografie a mechanomyografie pro stanovení účinnosti neuromuskulárních blokátorů, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo porovnat dvě metody neuromuskulárního monitorování, akceleromyografii a mechanomyografii pro stanovení vztahu dávka-odpověď a účinnosti neuromuskulárního blokátoru s použitím rokuronia jako příkladu. Předpokládali jsme, že mezi potencemi odhadnutými pomocí akceleromyografie a mechanomyografie nebude žádný významný rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Ideální hmotnost +/-20 %
  • Obě ramena jsou k dispozici pro neuromuskulární monitorování
  • Operace v poloze na zádech
  • Zúčastněná doba operace více než 30 min

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti se známým onemocněním nebo užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervosvalový přenos
  • Známá významná renální nebo jaterní dysfunkce
  • Alergie na léky používané ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AMG
Akceleromygrafické monitorování
Přístroj: TOF-Watch SX (akceleromyografie)
Randomizace AMG na dominantní nebo nedominantní rameno. MMG na kontralaterálním rameni.
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mechanomyografické monitorování
Přístroj: TOF-Watch SX (akceleromyografie)
Randomizace AMG na dominantní nebo nedominantní rameno. MMG na kontralaterálním rameni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání ED50 se dvěma metodami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Srovnání ED95 se dvěma metodami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

17. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AMG-MMG D-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TOF-Watch SX (akceleromyografie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit