- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00660413
Acceleromyografian (AMG) ja mekanomyografian (MMG) vertailu neuromuskulaaristen salpaavien aineiden tehon määrittämiseksi
tiistai 15. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Acceleromyografian ja mekanomyografian vertailu neuromuskulaaristen salpaavien aineiden tehon määrittämiseksi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahta menetelmää hermo-lihaksen seurantaan, kiihtyvyys- ja mekanomyografiaa annos-vaste-suhteen ja hermolihassalpaajan tehon määrittämiseksi käyttäen rokuroniumia esimerkkinä.
Oletimme, että akseleromyografian ja mekanomyografian avulla arvioitujen tehojen välillä ei olisi merkittävää eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Ihanteellinen paino +/-20 %
- Molemmat käsivarret ovat käytettävissä hermo-lihaksen seurantaan
- Leikkaus makuuasennossa
- Osallistumisleikkausaika yli 30 min
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on tunnettu sairaus tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hermo-lihasvälitykseen
- Tunnettu merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AMG
Acceleromygraphy seuranta
|
AMG:n satunnaistaminen hallitsevaksi tai ei-dominoivaksi käsivarreksi.
MMG kontralateraalisessa käsivarressa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mekanomyografinen seuranta
|
AMG:n satunnaistaminen hallitsevaksi tai ei-dominoivaksi käsivarreksi.
MMG kontralateraalisessa käsivarressa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ED50:n vertailu kahteen menetelmään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ED95:n vertailu kahteen menetelmään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMG-MMG D-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .