Сравнение акселеромиографии (AMG) и механомиографии (MMG) для установления эффективности нервно-мышечных блокаторов
15 апреля 2008 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark
Сравнение акселеромиографии и механомиографии для установления эффективности нервно-мышечных блокаторов, рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить два метода нервно-мышечного мониторинга, акселеромиографию и механомиографию, для установления зависимости доза-реакция и эффективности нервно-мышечного блокатора на примере рокурония.
Мы предположили, что не будет существенной разницы между потенциями, оцененными с помощью акселеромиографии и механомиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Идеальный вес +/-20%
- Обе руки доступны для нейромышечного мониторинга
- Хирургия в положении лежа
- Время участия в операции более 30 мин.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с известным заболеванием или принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную передачу
- Известная значительная почечная или печеночная дисфункция
- Аллергия на лекарства, используемые в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АМГ
Акселеромиграфический мониторинг
|
Рандомизация AMG в доминирующую или недоминирующую руку.
ММГ на контралатеральной руке.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ММГ
Механомиографический мониторинг
|
Рандомизация AMG в доминирующую или недоминирующую руку.
ММГ на контралатеральной руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнение ED50 с двумя методами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнение ED95 с двумя методами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AMG-MMG D-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .