Comparaison de l'accéléromyographie (AMG) et de la mécanomyographie (MMG) pour établir la puissance des agents bloquants neuromusculaires
15 avril 2008 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark
Comparaison de l'accéléromyographie et de la mécanomyographie pour établir la puissance des agents bloquants neuromusculaires, une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était de comparer deux méthodes de surveillance neuromusculaire, l'accéléromyographie et la mécanomyographie pour établir la relation dose-réponse et la puissance d'un agent bloquant neuromusculaire en utilisant le rocuronium comme exemple.
Nous avons émis l'hypothèse qu'il n'y aurait pas de différence significative entre les puissances estimées à l'aide de l'accéléromyographie et de la mécanomyographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III
- Poids idéal +/-20%
- Les deux bras sont disponibles pour la surveillance neuromusculaire
- Chirurgie en décubitus dorsal
- Temps de chirurgie participé plus de 30 min
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients atteints d'une maladie connue ou utilisant des médicaments connus pour influencer la transmission neuromusculaire
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique important connu
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: AMG
Surveillance par accéléromygraphie
|
Randomisation de l'AMG au bras dominant ou non dominant.
MMG au bras controlatéral.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Surveillance mécanomyographique
|
Randomisation de l'AMG au bras dominant ou non dominant.
MMG au bras controlatéral.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Comparaison de la DE50 avec les deux méthodes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Comparaison de ED95 avec les deux méthodes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Première publication (ESTIMATION)
17 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AMG-MMG D-R
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