Sammenligning av akseleromyografi (AMG) og mekanomyografi (MMG) for å fastslå styrken av nevromuskulære blokkeringsmidler
15. april 2008 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Sammenligning av akseleromyografi og mekanomyografi for å etablere styrken til nevromuskulære blokkeringsmidler, en randomisert kontrollert studie
Hensikten med denne studien var å sammenligne to metoder for nevromuskulær overvåking, akseleromyografi og mekanomyografi for å etablere dose-respons-forholdet og styrken til et nevromuskulært blokkerende middel ved å bruke rokuronium som eksempel.
Vi antok at det ikke ville være noen signifikant forskjell mellom potenser estimert ved bruk av akseleromyografi og mekanomyografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Idealvekt +/- 20 %
- Begge armer tilgjengelig for nevromuskulær overvåking
- Kirurgi i ryggleie
- Deltok operasjonstid mer enn 30 min
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med kjent sykdom eller bruk av medisiner kjent for å påvirke den nevromuskulære overføringen
- Kjent betydelig nyre- eller leverdysfunksjon
- Allergi mot medisiner brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AMG
Akseleromigrafiovervåking
|
Randomisering av AMG til dominant eller ikke-dominant arm.
MMG ved kontralateral arm.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MMG
Mekanomyografi overvåking
|
Randomisering av AMG til dominant eller ikke-dominant arm.
MMG ved kontralateral arm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning av ED50 med de to metodene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenligning av ED95 med de to metodene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Casper Claudius, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
17. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2008
Sist bekreftet
1. april 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AMG-MMG D-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .