神経性食欲不振症患者の体重回復前後のドーパミンレベルの変化
神経性食欲不振症におけるドーパミン系の画像化
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症 (AN) は、継続的な痩せへの追求、体重増加に対する強い恐怖、歪んだボディイメージ、強迫的な食習慣を特徴とする摂食障害です。 AN患者は、うつ病、骨粗鬆症、薬物乱用、心血管系や神経系の合併症など、特定の健康上の問題を抱えるリスクが高くなります。 現在の AN の治療法には、さまざまな形式の精神療法や薬物療法が含まれていますが、これらの治療の成功率は、AN 患者の間で大きく異なります。 この障害を予防および治療するための新しい治療戦略を開発するには、AN の病態生理学的な理解をさらに深める必要があります。 現在の研究は、食物や薬物などの楽しい刺激に反応して放出される神経伝達物質であるドーパミン（DA）をターゲットにしています。 動物実験では、慢性的な食事制限が食物や薬物の刺激に対する DA 反応を低下させ、DA システムの機能を変化させる可能性があることが判明しました。 AN 患者の DA システムに対する摂食障害の影響をより深く理解することで、AN 患者に対する新しい改善された治療法の開発への洞察が得られる可能性があります。 この研究では、陽電子放射断層撮影法（PET）イメージングを使用して、体重回復と精神刺激薬であるメチルフェニデートの投与前後のAN患者のDAシステムの変化を調査します。 この研究では、PETイメージングを使用して、AN患者のDAシステムと健康な人々のDAシステムを比較する予定です。
この研究には、健康な参加者とANの参加者の両方が参加します。 健康な参加者の研究参加には、2 回の PET スキャンと 1 回の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが含まれますが、参加者が希望する場合は、これらすべてを 1 回の研究訪問ですべて完了することができます。 AN を患う参加者の研究参加には、3 回の PET スキャンと 2 回の MRI スキャンが含まれます。 最初の PET および MRI スキャンは、入院患者として病院に到着したときに実行されます。 残りのスキャンは、参加者の体重回復が完了してから 2 ～ 4 週間後に実施されます。
準備を含め、各 MRI 検査は約 45 分、各 PET 検査は約 3 時間続きます。 各 MRI 研究では、参加者は MRI スキャナー内で 15 分間仰向けになるように求められます。 各 PET 研究では、参加者はまず脳画像検査に使用される放射性薬剤である [11C]ラクロプリドを一定量注射され、その後 PET スキャナー内で 30 分間仰向けに横たわります。
健康な参加者に対する 2 回目の PET スキャンと、AN の参加者に対する 3 回目の PET スキャンの 1 時間前に、参加者はメチルフェニデートの経口投与を受けます。 これらのスキャン中に、参加者は血圧モニタリングと心電図（EKG）も受けます。 参加者がメチルフェニデートの影響を感じなくなり、バイタルサインが正常に戻ったら、医療センターから退院し、研究への参加は完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
AN を持つ参加者:
- AN または ED-NOS の DSM-IV 基準を満たしています (無月経を除く AN の基準を満たしています)
- 臨床チームの評価によると、入院病棟を出るのに医学的および精神医学的に十分に安定している
健康対照参加者:
- 現在または過去に精神疾患がないこと
- 理想体重の 80% ～ 120%
除外基準:
参加者全員:
- 抗精神病薬や抗うつ薬などの向精神薬の現在使用
- 妊娠中または授乳中の方
- 物質使用障害の病歴
- 重大な病気
- 高血圧（安静時最高血圧が140 mmHg以上、最低血圧が90 mmHg以上）
- DSM-IV-TRで定義される統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の現在または生涯の病歴
- MRI スキャンを妨げる可能性のある体内に含まれる金属インプラントまたは常磁性物体（神経放射線科医との相談および指定された参考書のガイドラインに従って決定）
- 職場で放射線に曝露された、または研究参加前の1年間に核医学処置を受けたことがある
- 精神刺激薬に対する以前の副作用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経性食欲不振症の被験者
入院治療後に正常体重レベルに戻る神経性食欲不振症の低体重参加者は、[11C]ラクロプリドを使用した陽電子放出断層撮影法（PET）およびMRI検査を受けます。
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AN の参加者は、2 つの別々の時点で 3 回の PET スキャンを受けます。
最初のスキャンは参加者が低体重（ただし理想体重の 75% 以上）のときに行われ、2 回目と 3 回目のスキャンは参加者が体重を回復した 2 ～ 4 週間後に行われます。
健康な参加者は、1 つの時点で 2 回の PET スキャンを受けます。
健康な参加者に対する2回目のPETスキャンと、ANを有する参加者に対する3回目のPETスキャンは、神経外でのドーパミン（DA）の蓄積を可能にする精神刺激薬であるメチルフェニデート60mgの投与後に実施されます。
AN のある参加者は 2 回の MRI スキャンを受け、健康な参加者は 1 回の MRI スキャンを受けます。
検査はPET検査と併せて行われます。
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健康的な体重管理
健康な対照である参加者は、[11C]ラクロプリドを使用した陽電子放出断層撮影法 (PET) および MRI を受けます。
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AN の参加者は、2 つの別々の時点で 3 回の PET スキャンを受けます。
最初のスキャンは参加者が低体重（ただし理想体重の 75% 以上）のときに行われ、2 回目と 3 回目のスキャンは参加者が体重を回復した 2 ～ 4 週間後に行われます。
健康な参加者は、1 つの時点で 2 回の PET スキャンを受けます。
健康な参加者に対する2回目のPETスキャンと、ANを有する参加者に対する3回目のPETスキャンは、神経外でのドーパミン（DA）の蓄積を可能にする精神刺激薬であるメチルフェニデート60mgの投与後に実施されます。
AN のある参加者は 2 回の MRI スキャンを受け、健康な参加者は 1 回の MRI スキャンを受けます。
検査はPET検査と併せて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドーパミン受容体結合能
時間枠：ベースライン時および健康的な体重回復後に測定
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ベースライン時および健康的な体重回復後に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Allegra Broft, MD、The New York State Psychiatric Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
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