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神经性厌食症患者体重恢复前后多巴胺水平的变化

2016年4月6日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神经性厌食症中多巴胺系统的成像

这项研究将使用正电子发射断层扫描成像来研究神经性厌食症患者体重恢复前后多巴胺系统的变化。

研究概览

详细说明

神经性厌食症(AN)是一种饮食失调性疾病,其特征是对瘦身的持续追求、对体重增加的强烈恐惧、扭曲的身体形象和强迫性饮食习惯。 患有 AN 的人患某些健康问题的风险很高,例如抑郁症、骨质疏松症、药物滥用以及心血管和神经系统并发症。 目前对 AN 的治疗包括不同形式的心理治疗和药物治疗,但这些治疗的成功与否在 AN 患者中差异很大。 需要更好地了解 AN 的病理生理学,以便开发新的治疗策略来预防和治疗该疾病。 当前的研究针对多巴胺 (DA),这是一种神经递质,会在食物和药物等令人愉悦的刺激下释放。 动物研究发现,长期的食物限制可能会通过减少 DA 对食物和药物刺激的反应来改变 DA 系统的功能。 更好地了解饮食失调对 AN 患者 DA 系统的影响可能有助于深入了解针对 AN 患者开发新的和改进的治疗方法。 这项研究将使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像来研究 AN 患者在体重恢复和服用哌醋甲酯(一种精神兴奋剂)前后 DA 系统的变化。 该研究还将使用 PET 成像来比较 AN 患者的 DA 系统与健康人的 DA 系统。

这项研究将涉及健康参与者和患有 AN 的参与者。 健康参与者的研究参与将包括两次 PET 扫描和一次磁共振成像 (MRI) 扫描,如果参与者愿意,这些扫描都可以在一次研究访问中完成。 AN 参与者的研究参与将包括三个 PET 和两个 MRI 扫描。 第一次 PET 和 MRI 扫描将在作为住院病人进入医院时进行。 其余扫描将在参与者完成体重恢复后 2 至 4 周进行。

包括准备在内,每项 MRI 检查将持续约 45 分钟,每项 PET 检查将持续约 3 小时。 对于每项 MRI 研究,参与者将被要求在 MRI 扫描仪中仰卧 15 分钟。 对于每项 PET 研究,参与者将首先注射一定剂量的 [11C] raclopride,一种用于脑成像的放射性药物,然后在 PET 扫描仪中仰卧 30 分钟。

在对健康参与者进行第二次 PET 扫描和对患有 AN 的参与者进行第三次 PET 扫描前一小时,参与者将接受口服剂量的哌醋甲酯。 在这些扫描过程中,参与者还将接受血压监测和心电图 (EKG)。 一旦参与者不再感觉到哌醋甲酯的作用并且他们的生命体征恢复正常,他们将从医疗中心出院并且完成研究参与。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括寻求住院治疗或已经接受住院治疗的神经性厌食症患者以及将作为健康对照参与者的人。

描述

纳入标准:

患有 AN 的参与者:

  • 符合 AN 或 ED-NOS 的 DSM-IV 标准(除闭经外符合 AN 标准)
  • 根据临床团队的评估,在医学和精神方面足够稳定,可以离开住院部

健康对照参与者:

  • 目前或过去没有精神疾病
  • 介于理想体重的 80% 和 120% 之间

排除标准:

所有参与者:

  • 当前使用精神药物,例如抗精神病药或抗抑郁药
  • 怀孕或哺乳
  • 物质使用障碍史
  • 重大疾病
  • 高血压(静息收缩压大于 140 毫米汞柱,舒张压大于 90 毫米汞柱)
  • 精神分裂症、双相情感障碍或 DSM-IV-TR 定义的其他精神障碍的当前或终生病史
  • 体内含有的金属植入物或顺磁性物体可能会干扰 MRI 扫描,这是在咨询神经放射学家并根据特定的参考书指南确定的
  • 在进入研究之前的 1 年内在工作场所暴露于辐射或接受过核医学程序
  • 以前对精神兴奋剂的不良反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经性厌食症患者
体重过轻的神经性厌食症参与者在住院治疗后将恢复正常体重水平,将使用 [11C] raclopride 和 MRI 进行正电子发射断层扫描 (PET)
患有 AN 的参与者将在两个不同的时间点进行三次 PET 扫描。 第一次扫描将在参与者体重不足(但不低于理想体重的 75%)时进行,第二次和第三次扫描将在参与者完成体重恢复后 2 至 4 周进行。 健康的参与者将在一个时间点进行两次 PET 扫描。
健康参与者的第二次 PET 扫描和 AN 参与者的第三次 PET 扫描将在施用 60 毫克哌醋甲酯后进行,哌醋甲酯是一种允许多巴胺 (DA) 在神经元外积累的精神兴奋剂。
患有 AN 的参与者将接受两次 MRI 扫描,健康参与者将接受一次 MRI 扫描。 扫描将与 PET 扫描一起进行。
健康的体重控制
作为健康对照的参与者将使用 [11C] raclopride 和 MRI 进行正电子发射断层扫描 (PET)
患有 AN 的参与者将在两个不同的时间点进行三次 PET 扫描。 第一次扫描将在参与者体重不足(但不低于理想体重的 75%)时进行,第二次和第三次扫描将在参与者完成体重恢复后 2 至 4 周进行。 健康的参与者将在一个时间点进行两次 PET 扫描。
健康参与者的第二次 PET 扫描和 AN 参与者的第三次 PET 扫描将在施用 60 毫克哌醋甲酯后进行,哌醋甲酯是一种允许多巴胺 (DA) 在神经元外积累的精神兴奋剂。
患有 AN 的参与者将接受两次 MRI 扫描,健康参与者将接受一次 MRI 扫描。 扫描将与 PET 扫描一起进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
多巴胺受体结合潜能
大体时间:在基线和健康体重恢复后测量
在基线和健康体重恢复后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allegra Broft, MD、The New York State Psychiatric Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月29日

首次发布 (估计)

2008年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月6日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

使用 [11C]raclopride 的正电子发射断层扫描 (PET)的临床试验

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