Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset dopamiinitasoissa ennen ja jälkeen painonpalautuksen ihmisillä, joilla on anorexia nervosa

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Dopamiinijärjestelmien kuvantaminen Anorexia Nervosassa

Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiakuvausta anoreksia nervosaa sairastavien ihmisten dopamiinijärjestelmien muutosten tutkimiseen ennen ja jälkeen painonpalautuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on syömishäiriö, jolle on tunnusomaista jatkuva laihtuminen, voimakas painonnousun pelko, vääristynyt kehonkuva ja pakkomielteiset ruokailutottumukset. AN:ta sairastavilla on suuri riski sairastua tiettyihin terveysongelmiin, kuten masennukseen, osteoporoosiin, päihteiden väärinkäyttöön ja sydän- ja verisuonisairauksiin sekä neurologisiin komplikaatioihin. Nykyiset AN-hoidot sisältävät erilaisia ​​psykoterapiamuotoja ja lääkkeitä, mutta näiden hoitojen menestys vaihtelee suuresti AN:tä sairastavien keskuudessa. Parempaa patofysiologista ymmärrystä AN:sta tarvitaan, jotta voidaan kehittää uusia terapeuttisia strategioita häiriön ehkäisyyn ja hoitoon. Nykyinen tutkimus kohdistuu dopamiiniin (DA), välittäjäaineeseen, joka vapautuu vastauksena nautinnollisiin ärsykkeisiin, kuten ruokaan ja lääkkeisiin. Eläinkokeissa on havaittu, että krooninen ruoan rajoitus voi muuttaa DA-järjestelmän toimintaa vähentämällä DA-vastetta ruoka- ja lääkeärsykkeille. Parempi ymmärrys häiriintyneen syömisen vaikutuksista AN-potilaiden DA-järjestelmiin voi antaa käsityksen uusien ja parempien hoitojen kehittämisestä AN-potilaille. Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) DA-järjestelmien muutosten tutkimiseen AN-potilailla ennen ja jälkeen sekä painonpalautuksen että metyylifenidaatin, psykostimulanttilääkkeen, annon. Tutkimuksessa käytetään myös PET-kuvausta verrattaessa AN-potilaiden DA-järjestelmiä terveiden ihmisten DA-järjestelmiin.

Tässä tutkimuksessa on mukana sekä terveitä että AN-potilaita. Terveiden osallistujien tutkimukseen osallistuminen sisältää kaksi PET-skannausta ja yhden magneettikuvauksen (MRI), jotka voidaan osallistujien halutessaan suorittaa yhdellä opintokäynnillä. AN-potilaiden osallistuminen tutkimukseen sisältää kolme PET- ja kaksi MRI-skannausta. Ensimmäiset PET- ja MRI-skannaukset tehdään sairaalaan tullessa vuodepotilaaksi. Loput skannaukset tehdään 2–4 viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet aikaan painon palautumisen.

Jokainen MRI-tutkimus kestää valmistelut mukaan lukien noin 45 minuuttia ja jokainen PET-tutkimus noin 3 tuntia. Jokaisessa MRI-tutkimuksessa osallistujia pyydetään makaamaan selällään 15 minuuttia magneettikuvauslaitteella. Jokaisessa PET-tutkimuksessa osallistujille ruiskutetaan ensin annos [11C]raklopridia, radioaktiivista lääkettä, jota käytetään aivojen kuvantamisessa, ja sitten he makaavat selällään 30 minuuttia PET-skannerissa.

Tuntia ennen toista PET-skannausta terveille osallistujille ja kolmatta PET-skannausta AN-potilaille osallistujat saavat suun kautta annoksen metyylifenidaattia. Näiden skannausten aikana osallistujille tehdään myös verenpaineen seuranta ja EKG (EKG). Kun osallistujat eivät enää tunne metyylifenidaatin vaikutuksia ja heidän elintoimintonsa ovat palautuneet normaaleiksi, heidät kotiutetaan lääkärikeskuksesta ja tutkimukseen osallistuminen on valmis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa ovat anorexia nervosaa sairastavat, jotka hakeutuvat laitoshoitoon tai jo saavat laitoshoitoa, sekä henkilöt, jotka toimivat terveinä kontrollihenkilöinä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on AN:

  • Täyttää DSM-IV:n kriteerit AN:lle tai ED-NOS:lle (täyttää AN:n kriteerit paitsi amenorreaa)
  • Kliinisen tiimin arvion mukaan riittävän lääketieteellisesti ja psykiatrisesti vakaa potilasosastosta poistumiseen

Terveet kontrollin osallistujat:

  • Ei nykyistä tai menneisyyttä psykiatrista sairautta
  • 80-120 % ihanteellisesta kehonpainosta

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden, kuten psykoosilääkkeiden tai masennuslääkkeiden, käyttö
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Päihteiden käyttöhäiriön historia
  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Korkea verenpaine (lepotilan systolinen verenpaine yli 140 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 90 mmHg)
  • Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu DSM-IV-TR:n määrittelemä psykoottinen häiriö
  • Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä magneettikuvausta neuroradiologin kuulemisen ja ohjekirjan ohjeiden mukaisesti
  • Altistunut säteilylle työpaikalla tai ollut isotooppilääketieteessä 1 vuoden aikana ennen opiskelua
  • Aiempi haittavaikutus psykostimulanteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anorexia nervosaa sairastavat
Alipainoisille osallistujille, joilla on anoreksia nervosa ja jotka palauttavat normaalipainonsa laitoshoidon jälkeen, tehdään positroniemissiotomografia (PET) [11C]raklopridilla sekä magneettikuvauksella.
Osallistujille, joilla on AN, tehdään kolme PET-skannausta kahdessa eri ajankohdassa. Ensimmäinen skannaus tehdään, kun osallistujat ovat alipainoisia (mutta vähintään 75 % ihannepainosta), ja toinen ja kolmas skannaus tehdään 2–4 viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet aikaan painon palautumisen. Terveille osallistujille tehdään kaksi PET-skannausta samaan aikaan.
Toinen PET-skannaus terveille osallistujille ja kolmas PET-skannaus AN-potilaille suoritetaan sen jälkeen, kun on annettu 60 mg metyylifenidaattia, psykostimulanttia, joka mahdollistaa dopamiinin (DA) kertymisen hermoston ulkopuolelle.
AN-potilaille tehdään kaksi MRI-kuvausta ja terveille osallistujille yksi MRI-skannaus. Skannaukset tehdään PET-skannausten yhteydessä.
Terveellinen painonhallinta
Osallistujille, jotka ovat terveitä verrokkeja, tehdään positroniemissiotomografia (PET) käyttäen [11C]raklopridia sekä magneettikuvausta
Osallistujille, joilla on AN, tehdään kolme PET-skannausta kahdessa eri ajankohdassa. Ensimmäinen skannaus tehdään, kun osallistujat ovat alipainoisia (mutta vähintään 75 % ihannepainosta), ja toinen ja kolmas skannaus tehdään 2–4 viikkoa sen jälkeen, kun osallistujat ovat saaneet aikaan painon palautumisen. Terveille osallistujille tehdään kaksi PET-skannausta samaan aikaan.
Toinen PET-skannaus terveille osallistujille ja kolmas PET-skannaus AN-potilaille suoritetaan sen jälkeen, kun on annettu 60 mg metyylifenidaattia, psykostimulanttia, joka mahdollistaa dopamiinin (DA) kertymisen hermoston ulkopuolelle.
AN-potilaille tehdään kaksi MRI-kuvausta ja terveille osallistujille yksi MRI-skannaus. Skannaukset tehdään PET-skannausten yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dopamiinireseptorin sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja terveen painon palautuksen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa ja terveen painon palautuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Tilaa