Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i dopaminnivåer före och efter viktåterställning hos personer med anorexia nervosa

6 april 2016 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute

Avbildning av dopaminsystem vid anorexia nervosa

Denna studie kommer att använda positronemissionstomografi för att undersöka förändringar i dopaminsystem hos personer med anorexia nervosa före och efter viktåterställning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa (AN) är en störd ätsjukdom som kännetecknas av en ihållande strävan efter smalhet, intensiv rädsla för viktökning, förvrängd kroppsbild och tvångsmässiga matvanor. Personer med AN löper hög risk för vissa hälsoproblem, såsom depression, osteoporos, missbruk och kardiovaskulära och neurologiska komplikationer. Nuvarande behandlingar för AN inkluderar olika former av psykoterapi och mediciner, men framgången för dessa behandlingar är mycket varierande bland personer med AN. En bättre patofysiologisk förståelse av AN behövs för att utveckla nya terapeutiska strategier för att förebygga och behandla sjukdomen. Aktuell forskning är inriktad på dopamin (DA), en neurotransmittor som frigörs som svar på njutbara stimuli, såsom mat och droger. Djurstudier har funnit att kronisk matrestriktion kan förändra DA-systemets funktion genom att minska DA-svaret på mat- och läkemedelsstimuli. En bättre förståelse av effekterna av störd ätande på DA-systemen hos personer med AN kan ge insikt i utvecklingen av nya och förbättrade behandlingar för personer med AN. Denna studie kommer att använda positronemissionstomografi (PET) för att undersöka förändringar i DA-system hos personer med AN före och efter både viktåterställning och administrering av metylfenidat, ett psykostimulerande läkemedel. Studien kommer också att använda PET-avbildning för att jämföra DA-system för personer med AN med DA-system för människor som är friska.

Denna studie kommer att involvera både friska deltagare och deltagare med AN. Deltagande i studien för friska deltagare kommer att omfatta två PET-skanningar och en magnetisk resonanstomografi (MRT), som, om deltagarna föredrar, alla kan genomföras i ett studiebesök. Deltagande i studien för deltagare med AN kommer att omfatta tre PET- och två MRI-skanningar. De första PET- och MR-undersökningarna kommer att utföras vid inresan till sjukhuset som sluten patient. De återstående skanningarna kommer att genomföras 2 till 4 veckor efter att deltagarna har åstadkommit viktåterställning.

Inklusive förberedelser kommer varje MRT-studie att ta cirka 45 minuter och varje PET-studie kommer att vara cirka 3 timmar. För varje MRT-studie kommer deltagarna att bli ombedda att ligga på rygg i 15 minuter i MRT-skannern. För varje PET-studie kommer deltagarna först att injiceras med en dos av [11C]rakloprid, ett radioaktivt läkemedel som används vid hjärnavbildning, och kommer sedan att ligga på rygg i 30 minuter i PET-skannern.

En timme före den andra PET-skanningen för friska deltagare och den tredje PET-skanningen för deltagare med AN kommer deltagarna att få en oral dos av metylfenidat. Under dessa skanningar kommer deltagarna också att genomgå blodtrycksövervakning och ett elektrokardiogram (EKG). När deltagarna inte längre känner av effekterna av metylfenidatet och deras vitala tecken har återgått till det normala, kommer de att skrivas ut från vårdcentralen och studiedeltagandet kommer att vara fullständigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera personer med anorexia nervosa som söker slutenvård eller som redan får slutenvård och personer som kommer att fungera som friska kontrolldeltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med AN:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för AN eller ED-NOS (uppfyller kriterierna för AN förutom amenorré)
  • Tillräckligt medicinskt och psykiatriskt stabil för att lämna slutenvårdsavdelningen, enligt bedömning av kliniskt team

Friska kontrolldeltagare:

  • Ingen nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom
  • Mellan 80 % och 120 % av ideal kroppsvikt

Exklusions kriterier:

Alla deltagare:

  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel såsom antipsykotika eller antidepressiva medel
  • Gravid eller ammande
  • Historik om en missbruksstörning
  • Betydande medicinsk sjukdom
  • Högt blodtryck (systoliskt vilotryck högre än 140 mmHg och diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg)
  • Aktuell eller livstidshistoria av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning enligt definitionen av DSM-IV-TR
  • Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-undersökningen, bestämt i samråd med en neuroradiolog och enligt specificerade riktlinjer för referensboken
  • Utsatt för strålning på arbetsplatsen eller har genomgått ett nuklearmedicinskt ingrepp under 1 år före studiestart
  • Tidigare biverkningar av psykostimulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med anorexia nervosa
Underviktiga deltagare med anorexia nervosa som kommer att återställa normala viktnivåer efter slutenvård kommer att genomgå Positron Emission Tomography (PET) med [11C]rakloprid samt MRT
Deltagare med AN kommer att genomgå tre PET-skanningar vid två olika tidpunkter. Den första skanningen kommer att göras när deltagarna är underviktiga (men inte mindre än 75 % av den idealiska kroppsvikten), och den andra och tredje skanningen kommer att ske 2 till 4 veckor efter att deltagarna har återställt vikten. Friska deltagare kommer att ha två PET-skanningar vid en enda tidpunkt.
Den andra PET-skanningen för friska deltagare och den tredje PET-skanningen för deltagare med AN kommer att utföras efter administrering av 60 mg metylfenidat, ett psykostimulerande medel som möjliggör ackumulering av dopamin (DA) extraneuronalt.
Deltagare med AN kommer att genomgå två MR-undersökningar och friska deltagare kommer att genomgå en MR-undersökning. Skanningarna kommer att utföras i samband med PET-skanningarna.
Hälsosam viktkontroll
Deltagare som är friska kontroller kommer att genomgå Positron Emission Tomography (PET) med [11C]rakloprid samt MRT
Deltagare med AN kommer att genomgå tre PET-skanningar vid två olika tidpunkter. Den första skanningen kommer att göras när deltagarna är underviktiga (men inte mindre än 75 % av den idealiska kroppsvikten), och den andra och tredje skanningen kommer att ske 2 till 4 veckor efter att deltagarna har återställt vikten. Friska deltagare kommer att ha två PET-skanningar vid en enda tidpunkt.
Den andra PET-skanningen för friska deltagare och den tredje PET-skanningen för deltagare med AN kommer att utföras efter administrering av 60 mg metylfenidat, ett psykostimulerande medel som möjliggör ackumulering av dopamin (DA) extraneuronalt.
Deltagare med AN kommer att genomgå två MR-undersökningar och friska deltagare kommer att genomgå en MR-undersökning. Skanningarna kommer att utföras i samband med PET-skanningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dopaminreceptorbindningspotential
Tidsram: Mäts vid baslinjen och efter hälsosam viktåterställning
Mäts vid baslinjen och efter hälsosam viktåterställning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2008

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera