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Alterações nos níveis de dopamina antes e depois da restauração do peso em pessoas com anorexia nervosa

6 de abril de 2016 atualizado por: New York State Psychiatric Institute

Imagem dos Sistemas de Dopamina na Anorexia Nervosa

Este estudo usará imagens de tomografia por emissão de pósitrons para investigar alterações nos sistemas de dopamina em pessoas com anorexia nervosa antes e depois da restauração do peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anorexia nervosa (AN) é uma doença alimentar desordenada caracterizada por uma busca persistente de magreza, medo intenso de ganho de peso, imagem corporal distorcida e hábitos alimentares obsessivos. Pessoas com AN correm alto risco de certos problemas de saúde, como depressão, osteoporose, abuso de substâncias e complicações cardiovasculares e neurológicas. Os tratamentos atuais para AN incluem diferentes formas de psicoterapia e medicamentos, mas o sucesso desses tratamentos é altamente variável entre pessoas com AN. Uma melhor compreensão fisiopatológica da AN é necessária para desenvolver novas estratégias terapêuticas para prevenir e tratar o distúrbio. A pesquisa atual tem como alvo a dopamina (DA), um neurotransmissor que é liberado em resposta a estímulos prazerosos, como alimentos e drogas. Estudos em animais descobriram que a restrição alimentar crônica pode alterar o funcionamento do sistema DA, reduzindo a resposta DA aos estímulos alimentares e medicamentosos. Uma melhor compreensão dos efeitos da alimentação desordenada nos sistemas DA de pessoas com AN pode fornecer informações sobre o desenvolvimento de tratamentos novos e aprimorados para pessoas com AN. Este estudo usará imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) para investigar alterações nos sistemas DA em pessoas com AN antes e depois da restauração do peso e da administração de metilfenidato, um medicamento psicoestimulante. O estudo também usará imagens PET para comparar os sistemas DA de pessoas com AN com os sistemas DA de pessoas saudáveis.

Este estudo envolverá participantes saudáveis ​​e participantes com AN. A participação no estudo para participantes saudáveis ​​incluirá dois exames de PET e um exame de ressonância magnética (MRI), que, se os participantes preferirem, podem ser concluídos em uma visita do estudo. A participação no estudo para participantes com AN incluirá três PET e duas ressonâncias magnéticas. Os primeiros exames de PET e ressonância magnética serão realizados na entrada do hospital como paciente internado. As varreduras restantes serão realizadas 2 a 4 semanas após os participantes terem completado a restauração do peso.

Incluindo a preparação, cada estudo de ressonância magnética dura cerca de 45 minutos e cada estudo PET dura cerca de 3 horas. Para cada estudo de ressonância magnética, os participantes serão solicitados a deitar de costas por 15 minutos no scanner de ressonância magnética. Para cada estudo PET, os participantes serão primeiro injetados com uma dose de [11C] raclopride, uma droga radioativa usada em imagens cerebrais, e então deitarão de costas por 30 minutos no scanner PET.

Uma hora antes da segunda PET scan para participantes saudáveis ​​e da terceira PET scan para participantes com AN, os participantes receberão uma dose oral de metilfenidato. Durante essas varreduras, os participantes também serão submetidos a monitoramento da pressão arterial e um eletrocardiograma (ECG). Uma vez que os participantes não sintam mais os efeitos do metilfenidato e seus sinais vitais voltem ao normal, eles receberão alta do centro médico e a participação no estudo estará completa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pessoas com anorexia nervosa que procuram tratamento hospitalar ou já recebem tratamento hospitalar e pessoas que atuarão como participantes de controle saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com AN:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para AN ou ED-NOS (atende aos critérios para AN, exceto amenorréia)
  • Suficientemente estável do ponto de vista médico e psiquiátrico para deixar a unidade de internação, conforme avaliação da equipe clínica

Participantes de controle saudáveis:

  • Nenhuma doença psiquiátrica atual ou passada
  • Entre 80% e 120% do peso corporal ideal

Critério de exclusão:

Todos os participantes:

  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos, como antipsicóticos ou antidepressivos
  • Grávida ou amamentando
  • História de um transtorno por uso de substâncias
  • Doença médica significativa
  • Hipertensão arterial (pressão arterial sistólica em repouso superior a 140 mmHg e pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg)
  • História atual ou ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico conforme definido pelo DSM-IV-TR
  • Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que podem interferir no exame de ressonância magnética, conforme determinado em consulta com um neurorradiologista e de acordo com as diretrizes do livro de referência especificado
  • Exposto à radiação no local de trabalho ou submetido a um procedimento de medicina nuclear durante 1 ano antes da entrada no estudo
  • Reação adversa prévia a psicoestimulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com anorexia nervosa
Participantes abaixo do peso com anorexia nervosa que restaurarão os níveis de peso normal após o tratamento hospitalar serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando [11C] racloprida, bem como ressonância magnética
Os participantes com AN serão submetidos a três PET scans em dois momentos separados. A primeira varredura ocorrerá quando os participantes estiverem abaixo do peso (mas não menos que 75% do peso corporal ideal), e a segunda e a terceira varreduras ocorrerão 2 a 4 semanas após os participantes terem alcançado a restauração do peso. Os participantes saudáveis ​​terão duas PET scans em um único momento.
A segunda PET scan para participantes saudáveis ​​e a terceira PET scan para participantes com AN serão realizadas após a administração de 60 mg de metilfenidato, um psicoestimulante que permite o acúmulo de dopamina (DA) extraneuronalmente.
Os participantes com AN serão submetidos a dois exames de ressonância magnética e os participantes saudáveis ​​serão submetidos a um exame de ressonância magnética. As varreduras serão realizadas em conjunto com as varreduras de PET.
Controles de peso saudáveis
Os participantes que são controles saudáveis ​​serão submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET) usando [11C] raclopride, bem como MRI
Os participantes com AN serão submetidos a três PET scans em dois momentos separados. A primeira varredura ocorrerá quando os participantes estiverem abaixo do peso (mas não menos que 75% do peso corporal ideal), e a segunda e a terceira varreduras ocorrerão 2 a 4 semanas após os participantes terem alcançado a restauração do peso. Os participantes saudáveis ​​terão duas PET scans em um único momento.
A segunda PET scan para participantes saudáveis ​​e a terceira PET scan para participantes com AN serão realizadas após a administração de 60 mg de metilfenidato, um psicoestimulante que permite o acúmulo de dopamina (DA) extraneuronalmente.
Os participantes com AN serão submetidos a dois exames de ressonância magnética e os participantes saudáveis ​​serão submetidos a um exame de ressonância magnética. As varreduras serão realizadas em conjunto com as varreduras de PET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Potencial de ligação ao receptor de dopamina
Prazo: Medido no início e após a restauração do peso saudável
Medido no início e após a restauração do peso saudável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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