- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00670293
신경성 식욕부진 환자의 체중 회복 전후 도파민 수치의 변화
신경성 식욕부진증의 도파민 시스템 영상
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 날씬함을 추구하고, 체중 증가에 대한 극심한 공포, 왜곡된 신체 이미지, 강박적인 식습관을 특징으로 하는 섭식 장애 질환입니다. AN 환자는 우울증, 골다공증, 약물 남용, 심혈관 및 신경학적 합병증과 같은 특정 건강 문제의 위험이 높습니다. AN에 대한 현재 치료에는 다양한 형태의 정신 요법과 약물이 포함되지만 이러한 치료의 성공 여부는 AN 환자들 사이에서 매우 다양합니다. 장애를 예방하고 치료하기 위한 새로운 치료 전략을 개발하기 위해서는 AN에 대한 더 나은 병태생리학적 이해가 필요합니다. 현재 연구는 음식 및 약물과 같은 즐거운 자극에 반응하여 방출되는 신경 전달 물질인 도파민(DA)을 대상으로 하고 있습니다. 동물 연구에 따르면 만성 음식 제한은 음식 및 약물 자극에 대한 DA 반응을 감소시켜 DA 시스템의 기능을 변경할 수 있습니다. AN 환자의 DA 시스템에 대한 섭식 장애의 영향에 대한 더 나은 이해는 AN 환자를 위한 새롭고 개선된 치료법 개발에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용하여 AN 환자의 체중 회복과 정신자극제인 메틸페니데이트 투여 전후에 DA 시스템의 변화를 조사합니다. 이 연구는 또한 PET 이미징을 사용하여 AN이 있는 사람의 DA 시스템을 건강한 사람의 DA 시스템과 비교합니다.
이 연구는 건강한 참가자와 AN 참가자 모두를 포함합니다. 건강한 참가자를 위한 연구 참여에는 두 개의 PET 스캔과 하나의 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 포함되며, 참가자가 원하는 경우 한 번의 연구 방문으로 모두 완료할 수 있습니다. AN 참가자를 위한 연구 참여에는 3개의 PET 및 2개의 MRI 스캔이 포함됩니다. 첫 번째 PET 및 MRI 스캔은 입원 환자로 병원에 들어갈 때 수행됩니다. 나머지 스캔은 참가자가 체중 복원을 완료한 후 2~4주 후에 수행됩니다.
준비를 포함하여 각 MRI 연구는 약 45분 동안 지속되며 각 PET 연구는 약 3시간 동안 지속됩니다. 각 MRI 연구에서 참가자는 MRI 스캐너에서 15분 동안 등을 대고 누워 있어야 합니다. 각 PET 연구에서 참가자들은 먼저 뇌 영상에 사용되는 방사성 약물인 [11C]raclopride를 주사한 다음 PET 스캐너에서 30분 동안 등을 대고 누워 있습니다.
건강한 참가자를 위한 두 번째 PET 스캔과 AN 참가자를 위한 세 번째 PET 스캔 1시간 전에 참가자는 메틸페니데이트 경구 투여를 받습니다. 이러한 스캔 중에 참가자는 혈압 모니터링과 심전도(EKG)도 받게 됩니다. 참가자가 더 이상 메틸페니데이트의 효과를 느끼지 않고 활력 징후가 정상으로 돌아오면 의료 센터에서 퇴원하고 연구 참여가 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
AN이 있는 참가자:
- AN 또는 ED-NOS에 대한 DSM-IV 기준 충족(무월경을 제외한 AN 기준 충족)
- 임상 팀의 평가에 따라 입원 환자 병동을 떠날 수 있을 만큼 의학적으로나 정신적으로 충분히 안정적임
건강한 대조군 참가자:
- 현재 또는 과거의 정신 질환 없음
- 이상적인 체중의 80~120%
제외 기준:
모든 참가자:
- 항정신병약 또는 항우울제와 같은 향정신성 약물의 현재 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 물질 사용 장애의 병력
- 중대한 의학적 질병
- 고혈압(안정기 수축기 혈압 140mmHg 이상, 이완기 혈압 90mmHg 이상)
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 DSM-IV-TR에 정의된 기타 정신병적 장애의 현재 또는 평생 병력
- 신경방사선 전문의와 상의하고 지정된 참고 도서 지침에 따라 MRI 스캔을 방해할 수 있는 신체 내에 포함된 금속 임플란트 또는 상자성 물체
- 연구 시작 전 1년 동안 작업장에서 방사선에 노출되었거나 핵의학 시술을 받은 경우
- 정신 자극제에 대한 이전의 부작용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 식욕부진증이 있는 피험자
입원 치료 후 정상 체중 수준으로 회복될 거식증이 있는 저체중 참가자는 [11C]raclopride와 MRI를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 받게 됩니다.
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AN이 있는 참가자는 두 개의 개별 시점에서 세 개의 PET 스캔을 받게 됩니다.
첫 번째 스캔은 참가자가 저체중(그러나 이상적인 체중의 75% 이상)일 때 발생하고 두 번째 및 세 번째 스캔은 참가자가 체중 회복을 달성한 후 2~4주 후에 수행됩니다.
건강한 참가자는 단일 시점에서 두 개의 PET 스캔을 받습니다.
건강한 참가자를 위한 두 번째 PET 스캔과 AN 참가자를 위한 세 번째 PET 스캔은 도파민(DA)의 신경외 축적을 허용하는 정신자극제인 메틸페니데이트 60mg을 투여한 후 수행됩니다.
AN이 있는 참가자는 두 번의 MRI 스캔을 받고 건강한 참가자는 한 번의 MRI 스캔을 받습니다.
스캔은 PET 스캔과 함께 수행됩니다.
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건강한 체중 조절
건강한 대조군인 참가자는 [11C]raclopride와 MRI를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 받게 됩니다.
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AN이 있는 참가자는 두 개의 개별 시점에서 세 개의 PET 스캔을 받게 됩니다.
첫 번째 스캔은 참가자가 저체중(그러나 이상적인 체중의 75% 이상)일 때 발생하고 두 번째 및 세 번째 스캔은 참가자가 체중 회복을 달성한 후 2~4주 후에 수행됩니다.
건강한 참가자는 단일 시점에서 두 개의 PET 스캔을 받습니다.
건강한 참가자를 위한 두 번째 PET 스캔과 AN 참가자를 위한 세 번째 PET 스캔은 도파민(DA)의 신경외 축적을 허용하는 정신자극제인 메틸페니데이트 60mg을 투여한 후 수행됩니다.
AN이 있는 참가자는 두 번의 MRI 스캔을 받고 건강한 참가자는 한 번의 MRI 스캔을 받습니다.
스캔은 PET 스캔과 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도파민 수용체 결합 가능성
기간: 기준선과 건강한 체중 회복 후 측정
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기준선과 건강한 체중 회복 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #5700
- R01MH079397 (미국 NIH 보조금/계약)
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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