Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en los niveles de dopamina antes y después de la restauración del peso en personas con anorexia nerviosa

6 de abril de 2016 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Imágenes de los sistemas de dopamina en la anorexia nerviosa

Este estudio utilizará imágenes de tomografía por emisión de positrones para investigar los cambios en los sistemas de dopamina en personas con anorexia nerviosa antes y después de recuperar el peso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario caracterizado por una búsqueda persistente de la delgadez, un miedo intenso a aumentar de peso, una imagen corporal distorsionada y hábitos alimentarios obsesivos. Las personas con AN tienen un alto riesgo de sufrir ciertos problemas de salud, como depresión, osteoporosis, abuso de sustancias y complicaciones cardiovasculares y neurológicas. Los tratamientos actuales para la AN incluyen diferentes formas de psicoterapia y medicamentos, pero el éxito de estos tratamientos es muy variable entre las personas con AN. Se necesita una mejor comprensión fisiopatológica de la AN para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas para prevenir y tratar el trastorno. La investigación actual tiene como objetivo la dopamina (DA), un neurotransmisor que se libera en respuesta a estímulos placenteros, como alimentos y drogas. Los estudios en animales han encontrado que la restricción alimentaria crónica puede alterar el funcionamiento del sistema DA al reducir la respuesta de DA a los estímulos alimentarios y farmacológicos. Una mejor comprensión de los efectos de los trastornos alimentarios en los sistemas DA de las personas con AN puede brindar información sobre el desarrollo de tratamientos nuevos y mejorados para las personas con AN. Este estudio utilizará imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) para investigar los cambios en los sistemas DA en personas con AN antes y después de la recuperación del peso y la administración de metilfenidato, un medicamento psicoestimulante. El estudio también utilizará imágenes PET para comparar los sistemas DA de personas con AN con los sistemas DA de personas sanas.

En este estudio participarán tanto participantes sanos como participantes con AN. La participación en el estudio para los participantes sanos incluirá dos tomografías por emisión de positrones (PET) y una tomografía por resonancia magnética nuclear (RMN), las cuales, si los participantes lo prefieren, pueden completarse en una sola visita del estudio. La participación en el estudio de los participantes con AN incluirá tres tomografías PET y dos resonancias magnéticas. Las primeras exploraciones PET y MRI se realizarán al ingresar al hospital como paciente hospitalizado. Las exploraciones restantes se realizarán de 2 a 4 semanas después de que los participantes hayan logrado recuperar el peso.

Incluyendo la preparación, cada estudio de resonancia magnética durará alrededor de 45 minutos y cada estudio de PET durará alrededor de 3 horas. Para cada estudio de resonancia magnética, se les pedirá a los participantes que se acuesten boca arriba durante 15 minutos en el escáner de resonancia magnética. Para cada estudio de TEP, a los participantes se les inyectará primero una dosis de [11C]racloprida, un fármaco radiactivo que se usa en imágenes cerebrales, y luego se acostarán boca arriba durante 30 minutos en el escáner de TEP.

Una hora antes de la segunda exploración PET para participantes sanos y la tercera exploración PET para participantes con AN, los participantes recibirán una dosis oral de metilfenidato. Durante estas exploraciones, los participantes también se someterán a un control de la presión arterial y un electrocardiograma (EKG). Una vez que los participantes ya no sientan los efectos del metilfenidato y sus signos vitales hayan vuelto a la normalidad, serán dados de alta del centro médico y se completará la participación en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá personas con anorexia nerviosa que busquen tratamiento hospitalario o que ya estén recibiendo tratamiento hospitalario y personas que actuarán como participantes sanos de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes con AN:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para AN o ED-NOS (cumple con los criterios para AN excepto amenorrea)
  • Suficientemente estable médica y psiquiátricamente para salir de la unidad de pacientes hospitalizados, según lo evaluado por el equipo clínico

Participantes de control sanos:

  • Sin enfermedad psiquiátrica actual o pasada.
  • Entre el 80% y el 120% del peso corporal ideal

Criterio de exclusión:

Todos los participantes:

  • Uso actual de medicación psicotrópica como antipsicóticos o antidepresivos
  • embarazada o amamantando
  • Antecedentes de un trastorno por consumo de sustancias
  • Enfermedad médica importante
  • Presión arterial alta (presión arterial sistólica en reposo superior a 140 mmHg y presión arterial diastólica superior a 90 mmHg)
  • Antecedentes actuales o de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico según lo define el DSM-IV-TR
  • Implantes de metal u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con la resonancia magnética, según lo determinado en consulta con un neurorradiólogo y de acuerdo con las pautas específicas del libro de referencia.
  • Expuesto a radiación en el lugar de trabajo o ha tenido un procedimiento de medicina nuclear durante el año anterior al ingreso al estudio
  • Reacción adversa previa a psicoestimulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con anorexia nerviosa
Los participantes con bajo peso con anorexia nerviosa que restaurarán los niveles de peso normales después del tratamiento hospitalario se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) con [11C] racloprida, así como a una resonancia magnética.
Los participantes con AN se someterán a tres tomografías PET en dos momentos distintos. La primera exploración se realizará cuando los participantes tengan bajo peso (pero no menos del 75 % del peso corporal ideal), y la segunda y la tercera exploración se realizarán de 2 a 4 semanas después de que los participantes hayan recuperado el peso. A los participantes sanos se les realizarán dos tomografías PET en un solo momento.
La segunda exploración PET para participantes sanos y la tercera exploración PET para participantes con AN se realizarán después de la administración de 60 mg de metilfenidato, un psicoestimulante que permite la acumulación de dopamina (DA) de forma extraneuronal.
Los participantes con AN se someterán a dos resonancias magnéticas y los participantes sanos se someterán a una resonancia magnética. Las exploraciones se realizarán junto con las exploraciones PET.
Controles saludables de peso
Los participantes que sean controles sanos se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) con [11C] racloprida, así como a una resonancia magnética.
Los participantes con AN se someterán a tres tomografías PET en dos momentos distintos. La primera exploración se realizará cuando los participantes tengan bajo peso (pero no menos del 75 % del peso corporal ideal), y la segunda y la tercera exploración se realizarán de 2 a 4 semanas después de que los participantes hayan recuperado el peso. A los participantes sanos se les realizarán dos tomografías PET en un solo momento.
La segunda exploración PET para participantes sanos y la tercera exploración PET para participantes con AN se realizarán después de la administración de 60 mg de metilfenidato, un psicoestimulante que permite la acumulación de dopamina (DA) de forma extraneuronal.
Los participantes con AN se someterán a dos resonancias magnéticas y los participantes sanos se someterán a una resonancia magnética. Las exploraciones se realizarán junto con las exploraciones PET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Potencial de unión al receptor de dopamina
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de la restauración del peso saludable
Medido al inicio y después de la restauración del peso saludable

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

Ensayos clínicos sobre Tomografía por emisión de positrones (PET) con [11C]racloprida

Suscribir