Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dopaminszint változása a súly helyreállítása előtt és után az Anorexia Nervosában szenvedő betegeknél

2016. április 6. frissítette: New York State Psychiatric Institute

Dopaminrendszerek képalkotása Anorexia Nervosa esetén

Ez a tanulmány pozitronemissziós tomográfiás képalkotást használ az anorexia nervosa-ban szenvedő betegek dopaminrendszerében bekövetkezett változások vizsgálatára a testsúly helyreállítása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anorexia nervosa (AN) egy zavaros étkezési betegség, amelyet a soványságra való tartós hajszolás, a súlygyarapodástól való intenzív félelem, a torz testkép és a megszállott étkezési szokások jellemeznek. Az AN-ban szenvedőknél nagy a kockázata bizonyos egészségügyi problémáknak, mint például a depresszió, a csontritkulás, a kábítószer-használat, valamint a szív- és érrendszeri és neurológiai szövődmények. Az AN jelenlegi kezelései magukban foglalják a pszichoterápia és a gyógyszerek különböző formáit, de ezeknek a kezeléseknek a sikere nagymértékben változó az AN-ban szenvedők között. Az AN jobb patofiziológiai megértésére van szükség ahhoz, hogy új terápiás stratégiákat dolgozhassunk ki a rendellenesség megelőzésére és kezelésére. A jelenlegi kutatások célja a dopamin (DA), egy olyan neurotranszmitter, amely örömteli ingerekre, például élelmiszerekre és gyógyszerekre válaszul szabadul fel. Állatkísérletek kimutatták, hogy a krónikus táplálékkorlátozás megváltoztathatja a DA-rendszer működését azáltal, hogy csökkenti a DA-választ az élelmiszer- és gyógyszeringerekre. Az AN-ban szenvedő betegek DA-rendszerére gyakorolt ​​​​rendellenes táplálkozás hatásainak jobb megértése betekintést nyújthat az AN-s betegek új és továbbfejlesztett kezelési módjainak kidolgozásába. Ez a tanulmány pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotást fog használni az AN-ban szenvedő betegek DA-rendszerében bekövetkezett változások vizsgálatára a testsúly helyreállítása és a metilfenidát, egy pszichostimuláns gyógyszer alkalmazása előtt és után. A tanulmány PET-képalkotást is használ az AN-s betegek DA-rendszereinek összehasonlítására az egészséges emberek DA-rendszereivel.

Ebben a vizsgálatban egészséges résztvevők és AN-ban szenvedők is részt vesznek. Az egészséges résztvevők tanulmányi részvétele két PET-vizsgálatot és egy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) foglal magában, amelyek, ha a résztvevők úgy kívánják, egy vizsgálati látogatás során is elvégezhetők. Az AN-ban szenvedő résztvevők tanulmányi részvétele három PET- és két MRI-vizsgálatot foglal magában. Az első PET- és MRI-vizsgálatot a kórházba való belépéskor végzik el fekvőbetegként. A fennmaradó vizsgálatokat 2-4 héttel azután végzik el, hogy a résztvevők elvégezték a testsúly helyreállítását.

Az előkészítéssel együtt minden MRI-vizsgálat körülbelül 45 percig tart, és minden PET-vizsgálat körülbelül 3 óráig tart. Minden MRI-vizsgálatnál a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek a hátukon 15 percig az MRI-szkennerben. Minden PET-vizsgálat során a résztvevők először egy adag [11C]raclopridot, egy agyi képalkotásban használt radioaktív gyógyszert kapnak, majd 30 percig hanyatt fekszenek a PET-szkennerben.

Egy órával a második PET-vizsgálat egészséges résztvevők és a harmadik PET-vizsgálat előtt az AN-ban szenvedő résztvevők esetében a résztvevők szájon át metilfenidátot kapnak. A szkennelés során a résztvevők vérnyomásmérést és elektrokardiogramot (EKG) is végeznek. Amint a résztvevők már nem érzik a metilfenidát hatását, és életjeleik normalizálódnak, kibocsátják őket az egészségügyi központból, és a vizsgálatban való részvétel befejeződik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan anorexia nervosa-ban szenvedő betegeket foglal magában, akik fekvőbeteg-kezelést kérnek vagy már részesülnek fekvőbeteg-kezelésben, valamint olyan személyeket, akik egészséges kontroll résztvevőként fognak fellépni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

AN résztvevők:

  • Megfelel az AN vagy ED-NOS DSM-IV kritériumainak (az amenorrhoea kivételével megfelel az AN kritériumainak)
  • A klinikai csoport értékelése szerint orvosilag és pszichiátriailag kellően stabil a fekvőbeteg osztály elhagyásához

Egészséges kontroll résztvevők:

  • Nincs jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség
  • Az ideális testsúly 80-120%-a

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő:

  • Pszichotróp gyógyszerek, például antipszichotikumok vagy antidepresszánsok jelenlegi használata
  • Terhes vagy szoptató
  • Egy szerhasználati zavar története
  • Jelentős egészségügyi betegség
  • Magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás több mint 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 90 Hgmm)
  • Skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy élettörténetében a DSM-IV-TR meghatározása szerint
  • Fém implantátumok vagy a testben lévő paramágneses tárgyak, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot, a neuroradiológussal folytatott konzultáció és a referenciakönyv meghatározott irányelvei szerint.
  • Munkahelyi sugárzásnak volt kitéve, vagy nukleáris medicina beavatkozáson esett át a tanulmányba lépést megelőző 1 évben
  • Korábbi nemkívánatos reakciók pszichostimulánsokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anorexia nervosában szenvedő alanyok
Az anorexia nervosa-ban szenvedő, alulsúlyos résztvevőket, akik a fekvőbeteg-kezelés után visszaállítják a normál testsúlyukat, pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatnak vetik alá [11C]racloprid, valamint MRI segítségével.
Az AN-ban szenvedő résztvevők három PET-vizsgálaton esnek át két különböző időpontban. Az első vizsgálatra akkor kerül sor, ha a résztvevők alulsúlyosak (de legalább 75%-os ideális testtömeg), a második és harmadik vizsgálatra pedig 2-4 héttel azután kerül sor, hogy a résztvevők elvégezték a súly helyreállítását. Az egészséges résztvevők egyetlen időpontban két PET-vizsgálatot végeznek.
Az egészséges résztvevők esetében a második PET-vizsgálatot, az AN-ban szenvedő betegeknél pedig a harmadik PET-vizsgálatot 60 mg metilfenidát, egy olyan pszichostimuláns beadása után végzik el, amely lehetővé teszi a dopamin (DA) extraneuronális felhalmozódását.
Az AN-s résztvevők két MRI-vizsgálaton, az egészségesek pedig egy MRI-vizsgálaton esnek át. A vizsgálatokat a PET-vizsgálatokkal együtt végzik.
Egészséges testsúlyszabályozás
Az egészséges kontroll résztvevők pozitronemissziós tomográfiát (PET) végeznek [11C]racloprid és MRI alkalmazásával.
Az AN-ban szenvedő résztvevők három PET-vizsgálaton esnek át két különböző időpontban. Az első vizsgálatra akkor kerül sor, ha a résztvevők alulsúlyosak (de legalább 75%-os ideális testtömeg), a második és harmadik vizsgálatra pedig 2-4 héttel azután kerül sor, hogy a résztvevők elvégezték a súly helyreállítását. Az egészséges résztvevők egyetlen időpontban két PET-vizsgálatot végeznek.
Az egészséges résztvevők esetében a második PET-vizsgálatot, az AN-ban szenvedő betegeknél pedig a harmadik PET-vizsgálatot 60 mg metilfenidát, egy olyan pszichostimuláns beadása után végzik el, amely lehetővé teszi a dopamin (DA) extraneuronális felhalmozódását.
Az AN-s résztvevők két MRI-vizsgálaton, az egészségesek pedig egy MRI-vizsgálaton esnek át. A vizsgálatokat a PET-vizsgálatokkal együtt végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dopamin receptor kötődési potenciál
Időkeret: Kiinduláskor és az egészséges testsúly helyreállítása után mérve
Kiinduláskor és az egészséges testsúly helyreállítása után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel