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Changements dans les niveaux de dopamine avant et après la restauration du poids chez les personnes atteintes d'anorexie mentale

6 avril 2016 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute

Imagerie des systèmes dopaminergiques dans l'anorexie mentale

Cette étude utilisera l'imagerie par tomographie par émission de positrons pour étudier les changements dans les systèmes dopaminergiques chez les personnes atteintes d'anorexie mentale avant et après la restauration du poids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est une maladie de l'alimentation désordonnée caractérisée par une poursuite persistante de la minceur, une peur intense de prendre du poids, une image corporelle déformée et des habitudes alimentaires obsessionnelles. Les personnes atteintes d'AN courent un risque élevé de certains problèmes de santé, tels que la dépression, l'ostéoporose, la toxicomanie et les complications cardiovasculaires et neurologiques. Les traitements actuels de l'AN comprennent différentes formes de psychothérapie et de médicaments, mais le succès de ces traitements est très variable chez les personnes atteintes d'AN. Une meilleure compréhension physiopathologique de l'AN est nécessaire afin de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques pour prévenir et traiter la maladie. La recherche actuelle cible la dopamine (DA), un neurotransmetteur qui est libéré en réponse à des stimuli agréables, comme la nourriture et les médicaments. Des études animales ont montré que la restriction alimentaire chronique peut altérer le fonctionnement du système DA en réduisant la réponse DA aux stimuli alimentaires et médicamenteux. Une meilleure compréhension des effets des troubles de l'alimentation sur les systèmes DA des personnes atteintes d'AN peut donner un aperçu du développement de traitements nouveaux et améliorés pour les personnes atteintes d'AN. Cette étude utilisera l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) pour étudier les changements dans les systèmes DA chez les personnes atteintes d'AN avant et après la restauration du poids et l'administration de méthylphénidate, un médicament psychostimulant. L'étude utilisera également l'imagerie TEP pour comparer les systèmes DA de personnes atteintes d'AN avec les systèmes DA de personnes en bonne santé.

Cette étude impliquera à la fois des participants en bonne santé et des participants souffrant d'AN. La participation à l'étude pour les participants en bonne santé comprendra deux TEP et une imagerie par résonance magnétique (IRM), qui, si les participants le préfèrent, peuvent toutes être réalisées en une seule visite d'étude. La participation à l'étude pour les participants atteints d'AN comprendra trois TEP et deux IRM. Les premiers examens TEP et IRM seront effectués à l'entrée à l'hôpital en tant que patient hospitalisé. Les analyses restantes seront effectuées 2 à 4 semaines après que les participants aient accompli la restauration du poids.

Y compris la préparation, chaque étude IRM durera environ 45 minutes et chaque étude PET durera environ 3 heures. Pour chaque étude IRM, les participants seront invités à s'allonger sur le dos pendant 15 minutes dans le scanner IRM. Pour chaque étude TEP, les participants recevront d'abord une dose de [11C]raclopride, un médicament radioactif utilisé en imagerie cérébrale, puis seront allongés sur le dos pendant 30 minutes dans le scanner TEP.

Une heure avant le deuxième PET scan pour les participants en bonne santé et le troisième PET scan pour les participants avec AN, les participants recevront une dose orale de méthylphénidate. Au cours de ces analyses, les participants subiront également une surveillance de la pression artérielle et un électrocardiogramme (ECG). Une fois que les participants ne ressentiront plus les effets du méthylphénidate et que leurs signes vitaux seront revenus à la normale, ils sortiront du centre médical et la participation à l'étude sera terminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des personnes atteintes d'anorexie mentale cherchant un traitement hospitalier ou recevant déjà un traitement hospitalier et des personnes qui agiront en tant que participants témoins en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

Participants avec AN :

  • Répond aux critères du DSM-IV pour l'AN ou ED-NOS (répond aux critères de l'AN sauf l'aménorrhée)
  • Suffisamment stable sur le plan médical et psychiatrique pour quitter l'unité d'hospitalisation, tel qu'évalué par l'équipe clinique

Participants témoins sains :

  • Aucune maladie psychiatrique actuelle ou passée
  • Entre 80% et 120% du poids corporel idéal

Critère d'exclusion:

Tous les participants:

  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes tels que les antipsychotiques ou les antidépresseurs
  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents d'un trouble lié à l'utilisation de substances
  • Maladie médicale importante
  • Hypertension artérielle (pression artérielle systolique au repos supérieure à 140 mmHg et pression artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg)
  • Antécédents actuels ou à vie de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique tel que défini par le DSM-IV-TR
  • Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM, tel que déterminé en consultation avec un neuroradiologue et selon les directives du livre de référence spécifié
  • Exposé aux radiations sur le lieu de travail ou a subi une procédure de médecine nucléaire au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude
  • Réaction indésirable antérieure aux psychostimulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets souffrant d'anorexie mentale
Les participants souffrant d'insuffisance pondérale et d'anorexie mentale qui retrouveront un poids normal après un traitement hospitalier subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) à l'aide de [11C] raclopride ainsi qu'une IRM
Les participants avec AN subiront trois TEP à deux moments distincts. La première analyse aura lieu lorsque les participants auront un poids insuffisant (mais pas moins de 75 % du poids corporel idéal), et les deuxième et troisième analyses auront lieu 2 à 4 semaines après que les participants auront récupéré leur poids. Les participants en bonne santé auront deux TEP à un moment donné.
Le deuxième PET scan pour les participants en bonne santé et le troisième PET scan pour les participants avec AN seront effectués après l'administration de 60 mg de méthylphénidate, un psychostimulant qui permet l'accumulation de dopamine (DA) de manière extraneuronale.
Les participants avec AN subiront deux IRM et les participants en bonne santé subiront une IRM. Les scans seront effectués en conjonction avec les scans PET.
Contrôles du poids santé
Les participants qui sont des témoins sains subiront une tomographie par émission de positrons (TEP) en utilisant du [11C] raclopride ainsi qu'une IRM
Les participants avec AN subiront trois TEP à deux moments distincts. La première analyse aura lieu lorsque les participants auront un poids insuffisant (mais pas moins de 75 % du poids corporel idéal), et les deuxième et troisième analyses auront lieu 2 à 4 semaines après que les participants auront récupéré leur poids. Les participants en bonne santé auront deux TEP à un moment donné.
Le deuxième PET scan pour les participants en bonne santé et le troisième PET scan pour les participants avec AN seront effectués après l'administration de 60 mg de méthylphénidate, un psychostimulant qui permet l'accumulation de dopamine (DA) de manière extraneuronale.
Les participants avec AN subiront deux IRM et les participants en bonne santé subiront une IRM. Les scans seront effectués en conjonction avec les scans PET.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Potentiel de liaison aux récepteurs de la dopamine
Délai: Mesuré au départ et après la restauration d'un poids santé
Mesuré au départ et après la restauration d'un poids santé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2008

Première publication (Estimation)

1 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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