Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i dopaminnivåer før og etter vektgjenoppretting hos personer med anorexia nervosa

6. april 2016 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Avbildning av dopaminsystemer i Anorexia Nervosa

Denne studien vil bruke positronemisjonstomografi for å undersøke endringer i dopaminsystemer hos personer med anorexia nervosa før og etter vektgjenoppretting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrrelse som kjennetegnes av en vedvarende jakt på tynnhet, intens frykt for vektøkning, forvrengt kroppsbilde og tvangsmessige spisevaner. Personer med AN har høy risiko for visse helseproblemer, som depresjon, osteoporose, rusmisbruk og kardiovaskulære og nevrologiske komplikasjoner. Nåværende behandlinger for AN inkluderer forskjellige former for psykoterapi og medisiner, men suksessen til disse behandlingene er svært varierende blant personer med AN. En bedre patofysiologisk forståelse av AN er nødvendig for å utvikle nye terapeutiske strategier for å forebygge og behandle lidelsen. Nåværende forskning er rettet mot dopamin (DA), en nevrotransmitter som frigjøres som svar på behagelige stimuli, som mat og narkotika. Dyrestudier har funnet at kronisk matrestriksjon kan endre funksjonen til DA-systemet ved å redusere DA-responsen på mat- og medikamentstimuli. En bedre forståelse av effekten av spiseforstyrrelser på DA-systemene til personer med AN kan gi innsikt i utviklingen av nye og forbedrede behandlinger for personer med AN. Denne studien vil bruke positronemisjonstomografi (PET)-avbildning for å undersøke endringer i DA-systemer hos personer med AN før og etter både vektreparering og administrering av metylfenidat, en psykostimulerende medisin. Studien vil også bruke PET-avbildning for å sammenligne DA-systemer av personer med AN med DA-systemer til personer som er friske.

Denne studien vil involvere både friske deltakere og deltakere med AN. Studiedeltakelse for friske deltakere vil inkludere to PET-skanninger og en magnetisk resonansavbildning (MRI), som, hvis deltakerne foretrekker det, alle kan gjennomføres i ett studiebesøk. Studiedeltakelse for deltakere med AN vil omfatte tre PET- og to MR-skanninger. De første PET- og MR-undersøkelsene vil bli utført ved innkomst på sykehuset som innlagt pasient. De resterende skanningene vil bli utført 2 til 4 uker etter at deltakerne har oppnådd vektgjenoppretting.

Inkludert forberedelse vil hver MR-studie vare i ca. 45 minutter og hver PET-studie vil vare i ca. 3 timer. For hver MR-studie vil deltakerne bli bedt om å ligge på ryggen i 15 minutter i MR-skanneren. For hver PET-studie vil deltakerne først bli injisert med en dose [11C]rakloprid, et radioaktivt medikament som brukes i hjerneavbildning, og vil deretter ligge på ryggen i 30 minutter i PET-skanneren.

En time før den andre PET-skanningen for friske deltakere og den tredje PET-skanningen for deltakerne med AN, vil deltakerne få en oral dose metylfenidat. Under disse skanningene vil deltakerne også gjennomgå blodtrykksmåling og et elektrokardiogram (EKG). Når deltakerne ikke lenger føler effekten av metylfenidatet og deres vitale funksjoner har normalisert seg, vil de bli utskrevet fra legesenteret og studiedeltakelsen vil være fullstendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere personer med anorexia nervosa som søker stasjonær behandling eller allerede mottar stasjonær behandling og personer som vil fungere som friske kontrolldeltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med AN:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for AN eller ED-NOS (oppfyller kriteriene for AN unntatt amenoré)
  • Tilstrekkelig medisinsk og psykiatrisk stabil til å forlate døgnavdelingen, vurdert av klinisk team

Friske kontrolldeltakere:

  • Ingen nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom
  • Mellom 80 % og 120 % av ideell kroppsvekt

Ekskluderingskriterier:

Alle deltakere:

  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner som antipsykotika eller antidepressiva
  • Gravid eller ammende
  • Historie om en rusforstyrrelse
  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk i hvile større enn 140 mmHg og diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg)
  • Nåværende eller livstidshistorie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse som definert av DSM-IV-TR
  • Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen, bestemt i samråd med en nevroradiolog og i henhold til spesifiserte retningslinjer for oppslagsverk
  • Utsatt for stråling på arbeidsplassen eller har hatt en nukleærmedisinsk prosedyre i løpet av 1 år før studiestart
  • Tidligere bivirkning på psykostimulerende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med anorexia nervosa
Undervektige deltakere med anorexia nervosa som vil gjenopprette normale vektnivåer etter døgnbehandling vil gjennomgå Positron Emission Tomography (PET) ved bruk av [11C]rakloprid samt MR
Deltakere med AN vil gjennomgå tre PET-skanninger på to separate tidspunkter. Den første skanningen vil skje når deltakerne er undervektige (men ikke mindre enn 75 % ideell kroppsvekt), og den andre og tredje skanningen vil skje 2 til 4 uker etter at deltakerne har oppnådd vektgjenoppretting. Friske deltakere vil ha to PET-skanninger på et enkelt tidspunkt.
Den andre PET-skanningen for friske deltakere og den tredje PET-skanningen for deltakere med AN vil bli utført etter administrering av 60 mg metylfenidat, et psykostimulerende middel som muliggjør akkumulering av dopamin (DA) ekstraneuronalt.
Deltakere med AN vil gjennomgå to MR-undersøkelser, og friske deltakere vil gjennomgå en MR-undersøkelse. Skanningene vil bli utført i forbindelse med PET-skanningen.
Sunn vektkontroll
Deltakere som er friske kontroller vil gjennomgå Positron Emission Tomography (PET) ved bruk av [11C]rakloprid samt MR
Deltakere med AN vil gjennomgå tre PET-skanninger på to separate tidspunkter. Den første skanningen vil skje når deltakerne er undervektige (men ikke mindre enn 75 % ideell kroppsvekt), og den andre og tredje skanningen vil skje 2 til 4 uker etter at deltakerne har oppnådd vektgjenoppretting. Friske deltakere vil ha to PET-skanninger på et enkelt tidspunkt.
Den andre PET-skanningen for friske deltakere og den tredje PET-skanningen for deltakere med AN vil bli utført etter administrering av 60 mg metylfenidat, et psykostimulerende middel som muliggjør akkumulering av dopamin (DA) ekstraneuronalt.
Deltakere med AN vil gjennomgå to MR-undersøkelser, og friske deltakere vil gjennomgå en MR-undersøkelse. Skanningene vil bli utført i forbindelse med PET-skanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dopaminreseptorbindingspotensial
Tidsramme: Målt ved baseline og etter sunn vektgjenoppretting
Målt ved baseline og etter sunn vektgjenoppretting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelser

Kliniske studier på Positron Emission Tomography (PET) ved bruk av [11C]rakloprid

3
Abonnere