Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i dopaminniveauer før og efter vægtgenoprettelse hos mennesker med anorexia nervosa

6. april 2016 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Billeddannelse af dopaminsystemer i Anorexia Nervosa

Denne undersøgelse vil bruge positron emission tomografi billeddannelse til at undersøge ændringer i dopaminsystemer hos mennesker med anorexia nervosa før og efter vægtgenoprettelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en spiseforstyrret sygdom karakteriseret ved en vedvarende stræben efter tyndhed, intens frygt for vægtøgning, forvrænget kropsopfattelse og tvangsmæssige spisevaner. Mennesker med AN er i høj risiko for visse sundhedsproblemer, såsom depression, osteoporose, stofmisbrug og kardiovaskulære og neurologiske komplikationer. Nuværende behandlinger for AN omfatter forskellige former for psykoterapi og medicin, men disse behandlingers succes varierer meget blandt mennesker med AN. En bedre patofysiologisk forståelse af AN er nødvendig for at udvikle nye terapeutiske strategier til forebyggelse og behandling af lidelsen. Aktuel forskning er rettet mod dopamin (DA), en neurotransmitter, der frigives som reaktion på behagelige stimuli, såsom mad og medicin. Dyreforsøg har fundet ud af, at kronisk fødevarerestriktion kan ændre DA-systemets funktion ved at reducere DA-respons på mad- og lægemiddelstimuli. En bedre forståelse af virkningerne af spiseforstyrrelser på DA-systemerne hos mennesker med AN kan give indsigt i udviklingen af ​​nye og forbedrede behandlinger til mennesker med AN. Denne undersøgelse vil bruge positronemissionstomografi (PET) billeddannelse til at undersøge ændringer i DA-systemer hos mennesker med AN før og efter både vægtgenoprettelse og administration af methylphenidat, en psykostimulerende medicin. Undersøgelsen vil også bruge PET-billeddannelse til at sammenligne DA-systemer for mennesker med AN med DA-systemer for mennesker, der er raske.

Denne undersøgelse vil involvere både raske deltagere og deltagere med AN. Studiedeltagelse for raske deltagere vil omfatte to PET-scanninger og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning, som, hvis deltagerne foretrækker det, alle kan gennemføres i ét studiebesøg. Studiedeltagelse for deltagere med AN vil omfatte tre PET- og to MR-scanninger. De første PET- og MR-skanninger vil blive udført ved indlæggelse på hospitalet som indlagt patient. De resterende scanninger vil blive udført 2 til 4 uger efter, at deltagerne har opnået vægtgendannelse.

Inklusive forberedelse vil hver MR-undersøgelse vare omkring 45 minutter, og hver PET-undersøgelse vil vare omkring 3 timer. For hver MR-undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at ligge på ryggen i 15 minutter i MR-scanneren. For hvert PET-studie vil deltagerne først blive injiceret med en dosis [11C]racloprid, et radioaktivt lægemiddel, der bruges til hjernebilleddannelse, og vil derefter ligge på ryggen i 30 minutter i PET-scanneren.

En time før den anden PET-scanning for raske deltagere og den tredje PET-scanning for deltagere med AN, vil deltagerne modtage en oral dosis methylphenidat. Under disse scanninger vil deltagerne også gennemgå blodtryksovervågning og et elektrokardiogram (EKG). Når deltagerne ikke længere mærker virkningerne af methylphenidat, og deres vitale tegn er vendt tilbage til det normale, vil de blive udskrevet fra lægehuset, og studiedeltagelsen vil være fuldstændig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte personer med anorexia nervosa, der søger indlæggelsesbehandling eller allerede modtager døgnbehandling, og personer, der vil fungere som sunde kontroldeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med AN:

  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for AN eller ED-NOS (opfylder kriterierne for AN undtagen amenoré)
  • Tilstrækkeligt medicinsk og psykiatrisk stabil til at forlade indlæggelsesafsnittet, vurderet af klinisk team

Sunde kontroldeltagere:

  • Ingen nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Mellem 80 % og 120 % af den ideelle kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere:

  • Nuværende brug af psykotrop medicin såsom antipsykotika eller antidepressiva
  • Gravid eller ammende
  • Historie om en stofmisbrugsforstyrrelse
  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Højt blodtryk (hvilende systolisk blodtryk større end 140 mmHg og diastolisk blodtryk større end 90 mmHg)
  • Aktuel eller livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse som defineret af DSM-IV-TR
  • Metalimplantater eller paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen, som kan interferere med MR-scanningen, som bestemt i samråd med en neuroradiolog og i henhold til specificerede referencebogsretningslinjer
  • Udsat for stråling på arbejdspladsen eller har haft en nuklearmedicinsk procedure i løbet af 1 år før studiestart
  • Tidligere bivirkning af psykostimulerende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med anorexia nervosa
Undervægtige deltagere med anorexia nervosa, som vil genoprette normale vægtniveauer efter indlæggelsesbehandling, vil gennemgå Positron Emission Tomography (PET) ved hjælp af [11C]racloprid samt MRI
Deltagere med AN vil gennemgå tre PET-scanninger på to separate tidspunkter. Den første scanning vil finde sted, når deltagerne er undervægtige (men ikke mindre end 75 % ideel kropsvægt), og den anden og tredje scanning vil finde sted 2 til 4 uger efter, at deltagerne har opnået vægtgenoprettelse. Raske deltagere vil have to PET-scanninger på et enkelt tidspunkt.
Den anden PET-scanning for raske deltagere og tredje PET-scanning for deltagere med AN vil blive udført efter administration af 60 mg methylphenidat, et psykostimulerende middel, der muliggør akkumulering af dopamin (DA) ekstraneuronalt.
Deltagere med AN vil gennemgå to MR-scanninger, og raske deltagere vil gennemgå en MR-scanning. Scanningerne vil blive udført i forbindelse med PET-scanningerne.
Sund vægtkontrol
Deltagere, der er raske kontroller, vil gennemgå Positron Emission Tomography (PET) ved hjælp af [11C]racloprid samt MRI
Deltagere med AN vil gennemgå tre PET-scanninger på to separate tidspunkter. Den første scanning vil finde sted, når deltagerne er undervægtige (men ikke mindre end 75 % ideel kropsvægt), og den anden og tredje scanning vil finde sted 2 til 4 uger efter, at deltagerne har opnået vægtgenoprettelse. Raske deltagere vil have to PET-scanninger på et enkelt tidspunkt.
Den anden PET-scanning for raske deltagere og tredje PET-scanning for deltagere med AN vil blive udført efter administration af 60 mg methylphenidat, et psykostimulerende middel, der muliggør akkumulering af dopamin (DA) ekstraneuronalt.
Deltagere med AN vil gennemgå to MR-scanninger, og raske deltagere vil gennemgå en MR-scanning. Scanningerne vil blive udført i forbindelse med PET-scanningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dopaminreceptorbindingspotentiale
Tidsramme: Målt ved baseline og efter sund vægtgenoprettelse
Målt ved baseline og efter sund vægtgenoprettelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2008

Først opslået (Skøn)

1. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Positronemissionstomografi (PET) under anvendelse af [11C]racloprid

Abonner