Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany poziomów dopaminy przed i po przywróceniu wagi u osób z jadłowstrętem psychicznym

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Obrazowanie systemów dopaminy w jadłowstręcie psychicznym

W badaniu wykorzystano obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej do zbadania zmian w układach dopaminy u osób z jadłowstrętem psychicznym przed i po przywróceniu wagi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Anorexia nervosa (AN) to choroba zaburzonego odżywiania charakteryzująca się uporczywym dążeniem do szczupłej sylwetki, intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze, zniekształconym obrazem własnego ciała i obsesyjnymi nawykami żywieniowymi. Osoby z AN są narażone na wysokie ryzyko wystąpienia pewnych problemów zdrowotnych, takich jak depresja, osteoporoza, nadużywanie substancji psychoaktywnych oraz powikłania sercowo-naczyniowe i neurologiczne. Obecne metody leczenia AN obejmują różne formy psychoterapii i leki, ale powodzenie tych terapii jest bardzo zróżnicowane wśród osób z AN. Potrzebne jest lepsze zrozumienie patofizjologii AN w celu opracowania nowych strategii terapeutycznych do zapobiegania i leczenia tego zaburzenia. Obecne badania koncentrują się na dopaminie (DA), neuroprzekaźniku uwalnianym w odpowiedzi na przyjemne bodźce, takie jak jedzenie i leki. Badania na zwierzętach wykazały, że chroniczne ograniczenie pokarmu może zmienić funkcjonowanie układu DA poprzez zmniejszenie odpowiedzi DA na bodźce pokarmowe i lekowe. Lepsze zrozumienie wpływu zaburzonego odżywiania na systemy DA osób z AN może zapewnić wgląd w rozwój nowych i ulepszonych metod leczenia osób z AN. W badaniu wykorzystano obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zbadania zmian w układach DA u osób z AN przed i po przywróceniu wagi i podaniu metylofenidatu, leku psychostymulującego. Badanie wykorzysta również obrazowanie PET do porównania systemów DA osób z AN z systemami DA osób zdrowych.

Badanie to obejmie zarówno zdrowych uczestników, jak i uczestników z AN. Uczestnictwo w badaniu dla zdrowych uczestników obejmie dwa badania PET i jedno badanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które, jeśli uczestnicy wolą, mogą zostać wykonane podczas jednej wizyty studyjnej. Udział w badaniu uczestników z AN obejmie trzy badania PET i dwa badania MRI. Pierwsze badania PET i MRI zostaną wykonane po przyjęciu do szpitala jako pacjent hospitalizowany. Pozostałe skany zostaną przeprowadzone od 2 do 4 tygodni po przywróceniu wagi przez uczestników.

Łącznie z przygotowaniem, każde badanie MRI będzie trwało około 45 minut, a każde badanie PET około 3 godzin. W przypadku każdego badania MRI uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach przez 15 minut w skanerze MRI. W każdym badaniu PET uczestnikom najpierw zostanie wstrzyknięta dawka rakloprydu [11C], radioaktywnego leku stosowanego w obrazowaniu mózgu, a następnie będą leżeć na plecach przez 30 minut w skanerze PET.

Na godzinę przed drugim badaniem PET u zdrowych uczestników i trzecim badaniem PET u uczestników z AN uczestnicy otrzymają doustną dawkę metylofenidatu. Podczas tych skanów uczestnicy zostaną również poddani monitorowaniu ciśnienia krwi i elektrokardiogramowi (EKG). Gdy uczestnicy przestaną odczuwać skutki działania metylofenidatu, a ich parametry życiowe powrócą do normy, zostaną wypisani z ośrodka medycznego, a udział w badaniu zostanie zakończony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała osoby z jadłowstrętem psychicznym, które szukają leczenia szpitalnego lub już otrzymują leczenie szpitalne, oraz osoby, które będą działać jako zdrowi uczestnicy kontrolni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy z AN:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla AN lub ED-NOS (spełnia kryteria dla AN z wyjątkiem braku miesiączki)
  • Wystarczająco stabilny medycznie i psychiatrycznie, aby opuścić oddział szpitalny, zgodnie z oceną zespołu klinicznego

Zdrowi uczestnicy kontroli:

  • Brak aktualnych lub przebytych chorób psychicznych
  • Od 80% do 120% idealnej masy ciała

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych, takich jak leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Poważna choroba medyczna
  • Wysokie ciśnienie krwi (spoczynkowe ciśnienie skurczowe powyżej 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 90 mmHg)
  • Obecna lub życiowa historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego zgodnie z DSM-IV-TR
  • Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać skan MRI, zgodnie z ustaleniami po konsultacji z neuroradiologiem i zgodnie z wytycznymi określonymi w podręcznikach
  • Narażony na promieniowanie w miejscu pracy lub przeszedł procedurę medycyny nuklearnej w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania
  • Wcześniejsza reakcja niepożądana na psychostymulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z jadłowstrętem psychicznym
Uczestnicy z niedowagą i jadłowstrętem psychicznym, którzy po leczeniu szpitalnym przywrócą normalny poziom masy ciała, zostaną poddani pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem rakloprydu [11C] oraz MRI
Uczestnicy z AN przejdą trzy skany PET w dwóch różnych punktach czasowych. Pierwszy skan zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy mają niedowagę (ale nie mniej niż 75% idealnej masy ciała), a drugi i trzeci skan będą miały miejsce od 2 do 4 tygodni po tym, jak uczestnicy osiągnęli przywrócenie wagi. Zdrowi uczestnicy będą mieli dwa skany PET w jednym punkcie czasowym.
Drugie badanie PET dla osób zdrowych i trzecie badanie PET dla osób z JP zostanie wykonane po podaniu 60 mg metylofenidatu, środka psychostymulującego, który umożliwia akumulację dopaminy (DA) poza neuronami.
Uczestnicy z AN zostaną poddani dwóm skanom MRI, a zdrowi uczestnicy zostaną poddani jednemu skanowi MRI. Skany będą wykonywane w połączeniu ze skanami PET.
Zdrowa kontrola wagi
Uczestnicy, którzy są zdrowymi kontrolami, zostaną poddani pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem rakloprydu [11C] oraz MRI
Uczestnicy z AN przejdą trzy skany PET w dwóch różnych punktach czasowych. Pierwszy skan zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy mają niedowagę (ale nie mniej niż 75% idealnej masy ciała), a drugi i trzeci skan będą miały miejsce od 2 do 4 tygodni po tym, jak uczestnicy osiągnęli przywrócenie wagi. Zdrowi uczestnicy będą mieli dwa skany PET w jednym punkcie czasowym.
Drugie badanie PET dla osób zdrowych i trzecie badanie PET dla osób z JP zostanie wykonane po podaniu 60 mg metylofenidatu, środka psychostymulującego, który umożliwia akumulację dopaminy (DA) poza neuronami.
Uczestnicy z AN zostaną poddani dwóm skanom MRI, a zdrowi uczestnicy zostaną poddani jednemu skanowi MRI. Skany będą wykonywane w połączeniu ze skanami PET.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjał wiązania receptora dopaminy
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po przywróceniu prawidłowej wagi
Mierzone na początku badania i po przywróceniu prawidłowej wagi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

3
Subskrybuj