Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v hladinách dopaminu před a po obnovení hmotnosti u lidí s mentální anorexií

6. dubna 2016 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Zobrazení dopaminových systémů u mentální anorexie

Tato studie bude využívat zobrazování pozitronovou emisní tomografií ke zkoumání změn v dopaminových systémech u lidí s mentální anorexií před a po obnovení hmotnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je porucha příjmu potravy charakterizovaná trvalou snahou o hubenost, intenzivním strachem z přibírání na váze, zkresleným tělesným obrazem a obsedantními stravovacími návyky. Lidé s AN jsou vystaveni vysokému riziku určitých zdravotních problémů, jako je deprese, osteoporóza, zneužívání návykových látek a kardiovaskulární a neurologické komplikace. Současná léčba AN zahrnuje různé formy psychoterapie a léků, ale úspěšnost těchto léčeb je u lidí s AN velmi variabilní. Je zapotřebí lepší patofyziologické porozumění AN, aby bylo možné vyvinout nové terapeutické strategie pro prevenci a léčbu poruchy. Současný výzkum se zaměřuje na dopamin (DA), neurotransmiter, který se uvolňuje v reakci na příjemné podněty, jako je jídlo a drogy. Studie na zvířatech zjistily, že chronické omezování potravy může změnit fungování DA systému snížením reakce DA na potravinové a drogové podněty. Lepší pochopení účinků neuspořádaného stravování na DA systémy lidí s AN může poskytnout pohled na vývoj nových a vylepšených způsobů léčby pro lidi s AN. Tato studie bude používat zobrazování pozitronovou emisní tomografií (PET) ke zkoumání změn v systémech DA u lidí s AN před a po obnovení hmotnosti a podání methylfenidátu, psychostimulačního léku. Studie bude také používat PET zobrazování k porovnání DA systémů lidí s AN se systémy DA lidí, kteří jsou zdraví.

Tato studie bude zahrnovat jak zdravé účastníky, tak účastníky s AN. Účast ve studii pro zdravé účastníky bude zahrnovat dvě PET skeny a jedno skenování magnetickou rezonancí (MRI), které, pokud si to účastníci dají, mohou být všechny dokončeny během jedné studijní návštěvy. Účast ve studii pro účastníky s AN bude zahrnovat tři PET a dvě MRI skeny. První PET a MRI skeny budou provedeny při vstupu do nemocnice jako hospitalizovaného pacienta. Zbývající skenování bude provedeno 2 až 4 týdny poté, co účastníci dosáhli obnovení hmotnosti.

Včetně přípravy bude každá MRI studie trvat asi 45 minut a každá PET studie bude trvat asi 3 hodiny. Pro každou studii MRI budou účastníci požádáni, aby leželi na zádech po dobu 15 minut ve skeneru MRI. Pro každou PET studii bude účastníkům nejprve injekčně podána dávka [11C]raclopridu, radioaktivního léku používaného při zobrazování mozku, a poté budou ležet na zádech po dobu 30 minut v PET skeneru.

Jednu hodinu před druhým PET skenem pro zdravé účastníky a třetím PET skenem pro účastníky s AN dostanou účastníci orální dávku methylfenidátu. Během těchto skenů budou účastníci také podstupovat monitorování krevního tlaku a elektrokardiogram (EKG). Jakmile účastníci již nebudou pociťovat účinky methylfenidátu a jejich vitální funkce se vrátí do normálu, budou propuštěni z lékařského centra a účast na studii bude dokončena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat lidi s mentální anorexií, kteří hledají ústavní léčbu nebo již podstupují ústavní léčbu, a lidi, kteří budou působit jako zdraví účastníci kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s AN:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro AN nebo ED-NOS (splňuje kritéria pro AN kromě amenorey)
  • Dostatečně lékařsky a psychiatricky stabilní, aby mohl opustit lůžkovou jednotku, podle posouzení klinického týmu

Účastníci zdravé kontroly:

  • Žádné současné ani minulé psychiatrické onemocnění
  • Mezi 80 % a 120 % ideální tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci:

  • Současné užívání psychotropních léků, jako jsou antipsychotika nebo antidepresiva
  • Těhotné nebo kojící
  • Anamnéza poruchy užívání návykových látek
  • Závažné lékařské onemocnění
  • Vysoký krevní tlak (klidový systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg a diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg)
  • Současná nebo celoživotní anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy definované DSM-IV-TR
  • Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou interferovat s vyšetřením MRI, jak bylo stanoveno po konzultaci s neuroradiologem a podle specifikovaných pokynů v referenčních knihách
  • Během 1 roku před vstupem do studia byl vystaven radiaci na pracovišti nebo podstoupil proceduru nukleární medicíny
  • Předchozí nežádoucí reakce na psychostimulancia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty s mentální anorexií
Účastníci s podváhou s mentální anorexií, kteří po ústavní léčbě obnoví normální hmotnost, podstoupí pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím [11C]raclopridu a také MRI
Účastníci s AN podstoupí tři PET skeny ve dvou různých časových bodech. První skenování proběhne, když mají účastníci podváhu (ale ne méně než 75 % ideální tělesné hmotnosti), a druhé a třetí skenování se uskuteční 2 až 4 týdny poté, co účastníci dosáhli obnovení hmotnosti. Zdraví účastníci budou mít dva PET skeny v jednom časovém bodě.
Druhý PET sken pro zdravé účastníky a třetí PET sken pro účastníky s AN bude proveden po podání 60 mg methylfenidátu, což je psychostimulans, který umožňuje extraneuronální akumulaci dopaminu (DA).
Účastníci s AN podstoupí dvě vyšetření magnetickou rezonancí a zdraví účastníci jedno vyšetření magnetickou rezonancí. Skenování bude prováděno ve spojení s PET skeny.
Zdravá kontrola hmotnosti
Účastníci, kteří jsou zdravými kontrolami, podstoupí pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím [11C]raclopridu a také MRI
Účastníci s AN podstoupí tři PET skeny ve dvou různých časových bodech. První skenování proběhne, když mají účastníci podváhu (ale ne méně než 75 % ideální tělesné hmotnosti), a druhé a třetí skenování se uskuteční 2 až 4 týdny poté, co účastníci dosáhli obnovení hmotnosti. Zdraví účastníci budou mít dva PET skeny v jednom časovém bodě.
Druhý PET sken pro zdravé účastníky a třetí PET sken pro účastníky s AN bude proveden po podání 60 mg methylfenidátu, což je psychostimulans, který umožňuje extraneuronální akumulaci dopaminu (DA).
Účastníci s AN podstoupí dvě vyšetření magnetickou rezonancí a zdraví účastníci jedno vyšetření magnetickou rezonancí. Skenování bude prováděno ve spojení s PET skeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vazebný potenciál dopaminového receptoru
Časové okno: Měřeno na začátku a po obnovení zdravé hmotnosti
Měřeno na začátku a po obnovení zdravé hmotnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allegra Broft, MD, The New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozitronová emisní tomografie (PET) s použitím [11C]raclopridu

Předplatit