アタマジラミの制御における 4% ジメチコン フォームとニックス クリーム リンス (1% ペルメトリン) を比較するための安全性と有効性の研究
2008年5月5日 更新者：Oystershell NV
ニックス クリーム リンスに対する Silcap Plus (約 4% ジメチコン) の安全性と有効性を比較するための非盲検無作為試験。
この研究の目的は、アタマジラミの制御におけるジメチコンフォームの有効性を評価し、その有効性をペルメトリンベースの製品と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Plantation、Florida、アメリカ、33313
- Lice Source services Inc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4～85歳
- 少なくとも 10 匹以上の生きたシラミの活動的なアタマジラミの蔓延
- 短い髪 (首から 2 インチ以内の長さ) または長い髪 (首から 2 インチ下から背中の中央まで)
除外基準:
- -研究の直前の30日以内に治験薬を受け取った、または使用した
- -研究訪問の少なくとも14日前に、処方箋、店頭、または家庭薬にかかわらず、あらゆる形態のアタマジラミ治療を使用しました
- -訪問の48時間前に、髪にあらゆる種類の局所薬を使用した
- -ブタクサ、ペルメトリン、またはミネラルオイルに対するアレルギーの病歴があったか、評価時または過去4週間にトリメトプリムまたはコトリモキサゾールを服用した
- -妊娠中または授乳中の女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
4%ジメチコンフォーム
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ジメチコン フォームを乾いた髪に塗布し、約 15 分間放置します。
その後、ベビーシャンプーで髪を洗って製品を取り除きます。
泡は7〜9日の間隔で2回適用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
1% ペルメトリン
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Nix® Cream Rinse は、製品ラベルに記載されているとおりに塗布します。
クリームリンスを濡れた髪に塗布し、10分間放置します。
次に、毛髪をぬるま湯で洗い流して製品を取り除き、タオルで乾かし、もつれをほぐす櫛で梳かします。
製品は7〜9日の間隔で2回適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最終来院時（14日目または15日目）の治癒率。治癒率は、アタマジラミが生きていない被験者の数を治療群の被験者の総数で割ったもの（×100）として定義されました。
時間枠：1回目の治療から14日または15日後
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1回目の治療から14日または15日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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製品の適用中または適用後の有害事象
時間枠：製品塗布後7～8日
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製品塗布後7～8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lidia Serrano, CRI、Lice Source Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月5日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。