Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus, jossa verrataan 4 % dimetikonivaahtoa ja Nix Cream -huuhteluvettä (1 % permetriini) päätäiden torjunnassa
maanantai 5. toukokuuta 2008 päivittänyt: Oystershell NV
Avoin satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin Silcap Plusin (noin 4 % dimetikonia) turvallisuutta ja tehoa Nix-voidehuuhtelua vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida dimetikonivaahdon tehokkuutta päätäiden torjunnassa ja verrata tehoa permetriinipohjaiseen tuotteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33313
- Lice Source services Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-85 vuoden iässä
- vähintään ≥ 10 elävän täiden aktiivinen täitartunta
- lyhyet hiukset (hiukset enintään 2 tuumaa kaulan alapuolella) tai pitkät hiukset (2 tuumaa kaulan alapuolelta selän puoliväliin)
Poissulkemiskriteerit:
- oli saanut tai käyttänyt uutta tutkittavaa lääkettä tutkimusta välittömästi edeltäneiden 30 päivän aikana
- käyttänyt mitä tahansa päätäiden hoitoa, joko reseptiä, käsikauppaa tai kotihoitoa vähintään neljäntoista päivän ajan ennen opintokäyntiään
- käyttänyt mitä tahansa paikallista lääkitystä hiuksiin 48 tunnin ajan ennen käyntiä
- sinulla on ollut allergia lumppurikkaruoholle, permetriinille tai mineraaliöljylle tai hän oli ottanut trimetopriimia tai kotrimoksatsolia arvioinnin yhteydessä tai edellisten neljän viikon aikana
- Naishenkilöt, jotka olivat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
4 % dimetikonivaahtoa
|
Dimetikonivaahtoa levitetään kuiviin hiuksiin ja jätetään hiuksiin noin 15 minuutiksi.
Tuote poistetaan sitten pesemällä hiukset vauvashampoolla.
Vaahtoa levitetään kaksi kertaa 7-9 päivän välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
1 % permetriiniä
|
Nix® Cream Rinse levitetään tuoteselosteen mukaisesti.
Kermahuuhteluainetta levitetään kosteisiin hiuksiin ja jätetään hiuksiin 10 minuutiksi.
Tämän jälkeen hiukset huuhdellaan haalealla vedellä tuotteen poistamiseksi, kuivataan pyyhkeellä ja kammataan selvityskammalla.
Tuotetta levitetään kaksi kertaa 7-9 päivän välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kovettumisaste viimeisellä käynnillä (päivä 14 tai 15). Paranemisaste määritettiin elävistä päätäistä vapaiden koehenkilöiden lukumääränä jaettuna hoitoryhmän koehenkilöiden kokonaismäärällä (x 100).
Aikaikkuna: 14 tai 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
14 tai 15 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki haittatapahtumat tuotteen käytön aikana tai sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 7 tai 8 päivää tuotteen levittämisen jälkeen
|
jopa 7 tai 8 päivää tuotteen levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lidia Serrano, CRI, Lice Source Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OYS001-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .