Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági és hatékonysági tanulmány a 4%-os dimetikonhab és a Nix krémes öblítő (1% permetrin) összehasonlítására a fejtetű elleni küzdelemben

2008. május 5. frissítette: Oystershell NV

Nyílt, randomizált vizsgálat a Silcap Plus (körülbelül 4% dimeticon) biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítására a Nix krémes öblítéssel szemben.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a dimetikon hab hatékonyságát a fejtetvek elleni védekezésben, és összehasonlítsa a hatékonyságot egy permetrin alapú termékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33313
        • Lice Source services Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-85 éves korig
  • legalább ≥ 10 élő tetű aktív fejtetű fertőzése
  • rövid haj (a haj nem hosszabb, mint 2 hüvelyk a nyak alatt) vagy hosszú haj (haj a nyaktól 2 hüvelyktől a hát közepéig)

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatot közvetlenül megelőző 30 napon belül új vizsgált gyógyszert kapott vagy használt
  • tanulmányi látogatásuk előtt legalább tizennégy nappal a fejtetű kezelés bármely formáját használta, legyen az vényköteles, vény nélkül kapható vagy házi gyógymód
  • a látogatás előtt 48 órán keresztül bármilyen helyi gyógyszert alkalmazott a hajon
  • kórtörténetében allergiás volt rongyfűre, permetrinre vagy ásványolajra, vagy trimetoprimot vagy kotrimoxazolt szedett az értékeléskor vagy az azt megelőző négy hétben
  • Női alanyok, akik terhesek vagy szoptattak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
4% dimetikon hab
Egyéb: 4% dimetikon hab
A dimetikon habot száraz hajra kell felhordani, és körülbelül 15 percig a hajon kell hagyni. Ezután a terméket babasamponos hajmosással távolítják el. A habot kétszer alkalmazzuk, 7-9 napos időközönként.
Más nevek:
  • Oxykal, Neo-paraderma
Aktív összehasonlító: 2
1% permetrin
Egyéb: 1% permetrin
A Nix® Cream Rinse krémet a termék címkéjén feltüntetett módon alkalmazzuk. A krémes öblítést nedves hajra kell felhordani, és 10 percig a hajon kell hagyni. Ezután a hajat langyos vízzel leöblítjük, hogy eltávolítsuk a terméket, törölközővel szárazra töröljük, és kifésüljük egy bontófésűvel. A terméket kétszer alkalmazzák, 7-9 napos időközönként.
Más nevek:
  • Nix krémes öblítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyulási arány az utolsó látogatáskor (14. vagy 15. nap). A gyógyulási arányt úgy határoztuk meg, hogy az élő fejtetűtől mentes alanyok számát osztjuk a kezelt csoportban lévő alanyok számával (x 100).
Időkeret: 14 vagy 15 nappal az első kezelés után
14 vagy 15 nappal az első kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen nemkívánatos esemény a termék alkalmazása során vagy után
Időkeret: 7 vagy 8 nappal a termék felvitele után
7 vagy 8 nappal a termék felvitele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oystershell NV

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lidia Serrano, CRI, Lice Source Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OYS001-07

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejtetű

Klinikai vizsgálatok a 4% dimetikon hab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel