머릿니 제어에서 4% Dimethicone Foam과 Nix Cream Rinse(1% Permethrin)를 비교하기 위한 안전성 및 효능 연구
2008년 5월 5일 업데이트: Oystershell NV
Nix 크림 린스에 대한 Silcap Plus(약 4% Dimeticone)의 안전성 및 효능을 비교하기 위한 공개 라벨 무작위 연구.
이 연구의 목적은 머릿니 제어에 있어 디메티콘 포말의 효능을 평가하고 그 효능을 퍼메트린 기반 제품과 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Plantation, Florida, 미국, 33313
- Lice Source services Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4 - 85세
- 최소 ≥ 10마리의 살아있는 머릿니 감염
- 짧은 머리(목에서 2인치 이하의 머리) 또는 긴 머리(목에서 등 중앙까지 2인치 아래의 머리)
제외 기준:
- 연구 직전 30일 이내에 연구용 신약을 받았거나 사용함
- 연구 방문 전 최소 14일 동안 처방약, 일반의약품 또는 가정 요법 등 모든 형태의 머릿니 치료를 사용했습니다.
- 방문 전 48시간 동안 모발에 모든 종류의 국소 약물을 사용한 경우
- 헝겊 잡초, 퍼메트린 또는 미네랄 오일에 대한 알레르기 병력이 있거나 평가 시 또는 지난 4주 동안 트리메토프림 또는 코트리목사졸을 복용했습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
4% 디메티콘 폼
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디메티콘 폼을 마른 모발에 바르고 약 15분 동안 모발에 그대로 둡니다.
그런 다음 베이비 샴푸로 머리를 감아 제품을 제거합니다.
폼은 7-9일 간격으로 두 번 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
1% 퍼메트린
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Nix® 크림 린스는 제품 라벨에 표시된 대로 적용됩니다.
크림 린스를 젖은 모발에 바르고 10분 동안 모발에 그대로 둡니다.
그런 다음 모발을 미지근한 물로 헹구어 제품을 제거하고 수건으로 말리고 엉킴 방지 빗으로 빗질합니다.
7~9일 간격으로 2회 도포한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 방문 시 완치율(14일 또는 15일). 완치율은 살아 있는 머릿니가 없는 대상자의 수를 치료 그룹의 총 대상자 수로 나눈 값으로 정의되었습니다(x 100).
기간: 1차 시술 후 14~15일
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1차 시술 후 14~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제품 적용 중 또는 적용 후 부작용
기간: 제품 도포 후 최대 7~8일
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제품 도포 후 최대 7~8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lidia Serrano, CRI, Lice Source Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OYS001-07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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