他の上皮成長因子受容体 (EGFR) 阻害剤から発疹の組織学的特徴付けと区別
2015年2月24日 更新者：Northwestern University
発疹の組織学的特徴付けと他のEGFR阻害剤との鑑別
この研究の目的は、上皮成長因子阻害剤 (EGFRI) として知られる化学療法抗がん剤の使用に関連する皮膚発疹の顕微鏡所見を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
上皮成長因子 (EGF) とその受容体である EGFR は、細胞の増殖と生存における重要なドライバーであることが知られています。
悪性腫瘍は、制御されていない細胞増殖に起因します。
EGF 受容体を標的とする薬剤の使用は、非小細胞肺癌、膵臓癌、頭頸部癌、および結腸直腸癌の患者に、化学療法レジメンに加えて、追加の標的抗癌療法を提供しています。
これらの EGFR 阻害剤の使用が増加した結果、皮膚、髪、爪、および目に関与する有害事象が発生しています。
EGFR 阻害剤は、癌細胞の細胞増殖と生存を妨げるシグナル伝達をブロックしますが、皮膚 (丘疹膿疱性発疹)、髪、および爪の正常な EGF 機能にも影響を与えます。
この研究では、ラパチニブで治療された患者の丘疹膿疱性発疹を組織学的に特徴付け、その結果を他の3つのEGFRI、セツキシマブ、エルロチニブ、パニツムマブに関連する結果と比較しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究のために選択された患者は、ラパチニブ、エルロチニブ、パニツムマブまたはセツキシマブで治療され、皮膚毒性を発症し、ノースウェスタン大学皮膚科で皮膚発疹の標準治療として生検されました。
説明
包含基準:
- 皮膚毒性を発症し、生検を受けたラパチニブで治療された患者。
- エルロチニブ、セツキシマブ、またはパニツムマブによる治療を受けている患者で、発疹の生検を受けた患者。
除外基準:
- 上記の基準に当てはまらない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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L
皮膚毒性を発症し、皮膚発疹の生検を受けたラパチニブで治療された患者。
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ラパチニブ、セツキシマブ、パニツムマブまたはエルロチニブで治療され、その後皮膚発疹を発症した患者は、標準治療として生検されています。
生検はこの研究に使用されます。
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C
皮膚毒性を発症し、皮膚発疹の生検を受けたセツキシマブで治療された患者。
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ラパチニブ、セツキシマブ、パニツムマブまたはエルロチニブで治療され、その後皮膚発疹を発症した患者は、標準治療として生検されています。
生検はこの研究に使用されます。
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P
皮膚毒性を発症し、皮膚発疹の生検を受けたパニツムマブで治療された患者。
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ラパチニブ、セツキシマブ、パニツムマブまたはエルロチニブで治療され、その後皮膚発疹を発症した患者は、標準治療として生検されています。
生検はこの研究に使用されます。
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え
皮膚毒性を発症し、皮膚発疹の生検を受けたエルロチニブで治療された患者。
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ラパチニブ、セツキシマブ、パニツムマブまたはエルロチニブで治療され、その後皮膚発疹を発症した患者は、標準治療として生検されています。
生検はこの研究に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラパチニブ、デュアル HER1/2 阻害剤 (HER1/2i)、および単一 HER1 阻害剤 (HER1i) セツキシマブ、エルロチニブ、およびパニツムマブによって引き起こされる発疹の組織学的変化の違い。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mario Lacouture, MD、Northwestern University, Department of Dermatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月24日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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