Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk karakterisering og differensiering av utslett fra andre hemmere av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)

24. februar 2015 oppdatert av: Northwestern University

Histologisk karakterisering og differensiering av utslett fra andre EGFR-hemmere

Formålet med denne studien er å karakterisere de mikroskopiske funnene av hudutslett assosiert med bruk av kjemoterapeutiske antikreftmidler kjent som epidermale vekstfaktorhemmere (EGFRIs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Epidermal vekstfaktor (EGF) og dens reseptor, EGFR, er kjent for å være nøkkeldrivere i cellulær spredning og overlevelse. Ondartede svulster er et resultat av ukontrollert celleproliferasjon. Bruken av legemidler som er rettet mot EGF-reseptoren har tilbudt pasienter med ikke-småcellet lungekreft, bukspyttkjertelkreft, hode- og nakkekreft og tykktarmskreft ytterligere målrettet anti-kreftterapi i tillegg til deres kjemoterapeutiske kurer. Som et resultat av økt bruk av disse EGFR-hemmere har det oppstått bivirkninger som involverer hud, hår, negler og øyne. Mens EGFR-hemmere blokkerer signaloverføringen som forstyrrer cellulær spredning og overlevelse av kreftceller, påvirker de også den normale EGF-funksjonen i huden (papulopustulært utslett), hår og negler. I denne studien søker vi å histologisk karakterisere det papulopustulære utslettet hos pasienter som har blitt behandlet med lapatinib og sammenligne funnene våre med de som er assosiert med tre andre EGFRI-er, cetuximab, erlotinib og panitumumab.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble valgt ut til denne studien ble behandlet med lapatinib, erlotinib, panitumumab eller cetuximab, utviklet hudtoksisitet og ble biopsiert som standardbehandling for hudutslett ved Institutt for dermatologi, Northwestern University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med lapatinib som utviklet hudtoksisitet og ble biopsiert.
  • Pasienter behandlet med erlotinib, cetuximab eller panitumumab som har blitt biopsiert for hudutslett.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke passer over kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
L
Pasienter behandlet med lapatinib som utviklet hudtoksisitet og har blitt biopsiert for hudutslett.
Pasienter som ble behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senere utviklet hudutslett har blitt biopsiert som standardbehandling. Biopsiene vil bli brukt til denne studien.
C
Pasienter behandlet med cetuximab som utviklet hudtoksisitet og har blitt biopsiert for hudutslett.
Pasienter som ble behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senere utviklet hudutslett har blitt biopsiert som standardbehandling. Biopsiene vil bli brukt til denne studien.
P
Pasienter behandlet med panitumumab som utviklet hudtoksisitet og har blitt biopsiert for hudutslett.
Pasienter som ble behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senere utviklet hudutslett har blitt biopsiert som standardbehandling. Biopsiene vil bli brukt til denne studien.
E
Pasienter behandlet med erlotinib som utviklet hudtoksisitet og har blitt biopsiert for hudutslett.
Pasienter som ble behandlet med lapatinib, cetuximab, panitumumab eller erlotinib som senere utviklet hudutslett har blitt biopsiert som standardbehandling. Biopsiene vil bli brukt til denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i histologiske endringer i utslett forårsaket av Lapatinib, en dobbel HER1/2-hemmer (HER1/2i), og enkelt HER1-hemmere (HER1i) Cetuximab, Erlotinib og Panitumumab.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSK-Lapatinib

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudutslett

3
Abonnere