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Caractérisation histologique et différenciation des éruptions cutanées par rapport aux autres inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)

24 février 2015 mis à jour par: Northwestern University

Caractérisation histologique et différenciation des éruptions cutanées par rapport aux autres inhibiteurs de l'EGFR

Le but de cette étude est de caractériser les résultats microscopiques des éruptions cutanées associées à l'utilisation d'agents anticancéreux chimiothérapeutiques appelés inhibiteurs du facteur de croissance épidermique (EGFRI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le facteur de croissance épidermique (EGF) et son récepteur, l'EGFR, sont connus pour être des moteurs clés de la prolifération et de la survie cellulaires. Les tumeurs malignes résultent d'une prolifération cellulaire incontrôlée. L'utilisation de médicaments qui ciblent le récepteur de l'EGF a offert aux patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, de cancer du pancréas, de cancer de la tête et du cou et de cancer colorectal une thérapie anticancéreuse ciblée supplémentaire en plus de leurs régimes chimiothérapeutiques. En raison de l'utilisation accrue de ces inhibiteurs de l'EGFR, des événements indésirables sont apparus impliquant la peau, les cheveux, les ongles et les yeux. Alors que les inhibiteurs de l'EGFR bloquent la transduction du signal qui interfère avec la prolifération cellulaire et la survie des cellules cancéreuses, ils affectent également la fonction normale de l'EGF dans la peau (éruption papulo-pustuleuse), les cheveux et les ongles. Dans cette étude, nous cherchons à caractériser histologiquement l'éruption papulo-pustuleuse chez les patients traités par lapatinib et à comparer nos résultats avec ceux associés à trois autres EGFRI, le cetuximab, l'erlotinib et le panitumumab.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sélectionnés pour cette étude ont été traités avec du lapatinib, de l'erlotinib, du panitumumab ou du cétuximab, ont développé des toxicités cutanées et ont été biopsiés comme norme de soins pour les éruptions cutanées au département de dermatologie de la Northwestern University.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités par lapatinib ayant développé des toxicités cutanées et ayant subi une biopsie.
  • Patients traités par erlotinib, cétuximab ou panitumumab qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne correspondent pas aux critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L
Patients traités par lapatinib qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins. Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
C
Patients traités par cetuximab qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins. Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
P
Patients traités par panitumumab qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins. Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
E
Patients traités par erlotinib qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins. Les biopsies seront utilisées pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans les altérations histologiques des éruptions cutanées causées par le lapatinib, un inhibiteur double de HER1/2 (HER1/2i) et les inhibiteurs simples de HER1 (HER1i) cetuximab, erlotinib et panitumumab.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2008

Première publication (Estimation)

3 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GSK-Lapatinib

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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