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- Essai clinique NCT00709878
Caractérisation histologique et différenciation des éruptions cutanées par rapport aux autres inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
24 février 2015 mis à jour par: Northwestern University
Caractérisation histologique et différenciation des éruptions cutanées par rapport aux autres inhibiteurs de l'EGFR
Le but de cette étude est de caractériser les résultats microscopiques des éruptions cutanées associées à l'utilisation d'agents anticancéreux chimiothérapeutiques appelés inhibiteurs du facteur de croissance épidermique (EGFRI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le facteur de croissance épidermique (EGF) et son récepteur, l'EGFR, sont connus pour être des moteurs clés de la prolifération et de la survie cellulaires.
Les tumeurs malignes résultent d'une prolifération cellulaire incontrôlée.
L'utilisation de médicaments qui ciblent le récepteur de l'EGF a offert aux patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, de cancer du pancréas, de cancer de la tête et du cou et de cancer colorectal une thérapie anticancéreuse ciblée supplémentaire en plus de leurs régimes chimiothérapeutiques.
En raison de l'utilisation accrue de ces inhibiteurs de l'EGFR, des événements indésirables sont apparus impliquant la peau, les cheveux, les ongles et les yeux.
Alors que les inhibiteurs de l'EGFR bloquent la transduction du signal qui interfère avec la prolifération cellulaire et la survie des cellules cancéreuses, ils affectent également la fonction normale de l'EGF dans la peau (éruption papulo-pustuleuse), les cheveux et les ongles.
Dans cette étude, nous cherchons à caractériser histologiquement l'éruption papulo-pustuleuse chez les patients traités par lapatinib et à comparer nos résultats avec ceux associés à trois autres EGFRI, le cetuximab, l'erlotinib et le panitumumab.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sélectionnés pour cette étude ont été traités avec du lapatinib, de l'erlotinib, du panitumumab ou du cétuximab, ont développé des toxicités cutanées et ont été biopsiés comme norme de soins pour les éruptions cutanées au département de dermatologie de la Northwestern University.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités par lapatinib ayant développé des toxicités cutanées et ayant subi une biopsie.
- Patients traités par erlotinib, cétuximab ou panitumumab qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne correspondent pas aux critères ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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L
Patients traités par lapatinib qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
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Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins.
Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
|
C
Patients traités par cetuximab qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
|
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins.
Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
|
P
Patients traités par panitumumab qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
|
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins.
Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
|
E
Patients traités par erlotinib qui ont développé des toxicités cutanées et qui ont subi une biopsie pour une éruption cutanée.
|
Les patients traités par lapatinib, cetuximab, panitumumab ou erlotinib qui ont ensuite développé une éruption cutanée ont été biopsiés en tant que norme de soins.
Les biopsies seront utilisées pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences dans les altérations histologiques des éruptions cutanées causées par le lapatinib, un inhibiteur double de HER1/2 (HER1/2i) et les inhibiteurs simples de HER1 (HER1i) cetuximab, erlotinib et panitumumab.
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Lacouture, MD, Northwestern University, Department of Dermatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2008
Première publication (Estimation)
3 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSK-Lapatinib
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